...器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的重要措施，目前已在各级医院得到了广泛应用，而血液透析设备品牌众多，功能各异，此类器械的监管有很大的难度。首先请您谈谈血液净化的定义及功能。何刚明：血液净化是指将患者血液引出体外，并通过血液透析机等净...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，卫生部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》）。通知规定，医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。经批准的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...非人工制造一个肝脏，它是一部半米高的方形机器，像肾透析机一样，连接在病人体外。“人工肝”的工作原理是，机器自动从患者体内抽取血液，血液在经过“人工肝”生物反应器时，机器会自动清除血液里的毒素，并同时加...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...随着电解过程的进行，无色溶液逐渐变为黄色，最后通过透析等方法分离得到碳量子点。研究表明，该碳量子点尺寸约为4-5nm，化学性质稳定，荧光效率高。此外，由于Fe3+与碳量子点表面的酚羟基存在特异性的相互作用，形成的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...码6801。四、拟不作为医疗器械进行管理的产品1.输血输液透析加温仪：由主机、加热管、报警装置和固定装置组成，用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对液体进行加温和保温。2.血糖仪/胰岛素泵数据读取器：与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...这种粘合剂富有弹性，防水并可在伤口愈合后降解。便携透析大约有一千五百万美国人正忍受着肾脏疾病的折磨，这些疾病往往损害了他们的肾脏移除血液中毒素的能力。目前标准的透析疗法包括每星期三个漫长的疗程，当然必...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...断试剂注册管理办法》相关要求划分产品类别。四十五、透析机用数据库软件：用于病人数据的存储，对诊断、治疗不产生任何影响。该系统与Nexadia显示器软件之间可进行双向数据传输。不作为医疗器械管理。四十六、配药工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物仿制药领域。而百特（Baxter）将专注于药物输送系统及透析和医院产品。近日，Baxalta血友病专营权进一步得到扩大。新药Obizur获得FDA批准，用于获得性血友病A（AHA）成人患者的治疗。Obizur是FDA批准用于AHA治疗的首个重组猪凝...
医药产业药品天地；药界风云；新药...断试剂注册管理办法》相关要求划分产品类别。四十五、透析机用数据库软件：用于病人数据的存储，对诊断、治疗不产生任何影响。该系统与Nexadia显示器软件之间可进行双向数据传输。不作为医疗器械管理。四十六、配药工...
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