...使用Tysabri单药治疗多发性硬化的患者出现罕见脑病——进行性多灶性白质脑病，鉴于此，FDA所采取的行动就不足为奇了。FDA证实，自2006年6月该药再度上市以来，这是首次发现引起进行性多灶性白质脑病的报道。然而，FDA“仍然...
医药产业医药经济；环球...该药的复发缓解型多发性硬化症患者中“进一步提醒引发进行性多灶性白质脑病的风险”。今年七月，曾报出两例新增多样性硬化症患者使用该药单药治疗12个月以上引发进行性多灶性白质脑病的病例。因此，CHMP建议该药修改标...
医药产业医药经济；环球...炸弹”。但是，由于此前参与临床试验的3位患者发生了进行性多灶性白质脑病（PML），其中两人死亡，2005年2月，美国生物基因公司被迫将Tysabri撤市。但迫于多发性硬化症患者的压力，FDA在对Tysabri用药的风险和益处进行衡量后...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...炸弹”。但是，由于此前参与临床试验的3位患者发生了进行性多灶性白质脑病(PML)，其中两人死亡，2005年2月，美国生物基因公司被迫将Tysabri撤市。但迫于多发性硬化症患者的压力，FDA在对Tysabri用药的风险和益处进行衡量后，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...名：骁悉）的说明书已修改，加入有关使用该药可能发生进行性多灶性白质脑病（PML）的风险提示。罗氏公司称，该公司遍布全球的上市后不良事件报告系统已收到患者使用该药导致PML的病例。新的信息已加入产品说明书的“警...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于2004年被FDA批准上市。由于服用那他珠单抗的患者出现进行性多灶性白质脑病（PML），在2005年该药被迫下架。进行性多灶性白质脑病是由于脑部受到感染，通常会导致患者死亡或严重残疾。2006年那他珠单抗重回市场，但使用该...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...重脑感染而导致死亡，由此促使美国FDA对这款药物的标签进行更新。FDA于11月26日发布一项公告，描述了富马酸二甲酯用药患者发生进行性多灶性白质脑病(PML)的情况，此前百健艾迪可注射的多发性硬化症治疗药物那他珠单抗因同...
医药产业药品天地；药界风云；新药...次基因泰克做出的决定主要是基于Raptiva可能会增加引发进行性多灶性白质脑病的风险，该病是一种罕见的致命性中枢神经系统疾病。Raptiva用于治疗需要进行系统治疗或光疗的18岁以上成年患者的慢性中重度斑块状银屑病。根据...
医药产业医药经济；环球...介绍，长期使用“瑞体肤”的患者可能会患上一种名为“进行性多灶性白质脑病（PML）”的罕见且致命的脑部神经性疾病。美药管局此前曾收到4例有关使用“瑞体肤”后患上PML脑病的报告，其中3名患者死亡。药管局曾为此发布...
医药产业药品天地；药界风云；动态...华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。鉴于这例病例的几个非典型特征，诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素，包括治疗以外的因素。诺华表示，在大约71000名使用芬戈...
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