近年来，进口医疗器械以越来越快的速度进入医疗领域及寻常百姓家，因其高端性、先进性和不可替代性，逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征。而与此不相适应的是，相关监管工作未能同步跟进。除...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家质量监督检验检疫总局令（第95号）指出，《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2007年12月1日起施行。进口医疗器械检验监督管理办法第一章总则第一条为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备安徽省安庆市食品药品监管局于今年5～9月，对辖区内医疗器械市场进行了深入检查。从检查情况看，无源金属植入医疗器械产品钛材料存在一些问题，主要表现为如下方面：一、进口器械资质不全，没有通关单。二、规格、型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...在化妆品经营上无行政许可权，化妆品的经营不像药品、医疗器械需要获得“经营许可证”，违法者违法次数再多，情节再严重都不存在吊销许可证等主体资格处罚，所以，化妆品卫生监督的执法力度非常有限。与上述情况相比...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业近日，笔者所在监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中，发现不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，主要表现为以下几种情形：一是没有中文标识，如一些医用感光材料、血糖仪及其试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，张家港检验检疫局截获一批非法入境的一次性医疗器械，这是江苏口岸首次截获该非法入境商品。张家港市某医院从德国进口一台西门子CT，张家港检验检疫局工作人员对其进行现场检验时，发现其中夹带一批未申报的在C...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...在深圳部分医院进行产前优生优育筛查服务。国家药监局医疗器械审评中心副主任曹国芳告诉南方周末记者，凡是用于人体诊断的仪器和试剂都要报该局批准，产前筛查也不例外，“进口的也要审批，除非不用于临床，只用于科...
医药产业医药经济；企业观察...大洲主宰世界经济的格局将随之转变，这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、市场发展等详实的分析中不难看到，亚洲医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备