...技术评价未来将呈现四大发展趋势。一、技术评价管理“过程化”医疗器械技术评价是相关国家标准、行业标准、产品技术要求等技术规范落地生效的过程，其管理过程十分严苛，对问题锱铢必较是管理“过程化”的应有之义。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。二、工作方法(一)先试点、后推开,逐步推进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...价是衡量一种医学体系实用性的基石。伴随着中医药发展过程中的诸多争论，特别是近代有关中医药科学问题的争论，核心之一是中医药是否有效，而这一问题的关键在于临床疗效的判定标准。如果中医药的临床疗效在规范的、...
医药产业医药经济；中医药行业...10993.1给出的评价流程图开展。3.评价者在进行生物学评价过程中应当注重运用已有信息（包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验），不应当局限在生物学试验上。4.当生物学评价确定需要进行生物学试验时，应当...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...笔者反映，已经启动再评价的中药注射剂企业，在再评价过程中，由于不是药品临床试验，国内也缺乏药品上市后再评价的相关人才与经验，因此企业在与大多数参加再评价医疗机构的沟通中，医生对于如何开展再评价亦缺乏实...
医药产业医药经济；中医药行业...种，三类品种的生产厂家将要开始与时间赛跑。这个竞争过程充满了风险和机遇。风险主要表现在参比试剂选择的不确定性和临床资源的缺乏，机遇则是越早过一致性评价的厂家越能享受市场独占性的政策福利。预计洗牌主要出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...件,56号文并没有解决这样的问题,因此,在“双信封”招标过程中,技术标的评价难免存在硬伤。为解决此问题,《评价体系》的制订被提上议事日程。2010年12月22日,卫生部召集全国各省招标办开会,正式确定该评价体系定稿。目前,该...
医药产业医药经济；要闻...其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。二、工作方法（一）先试点、后推开，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与扬州市2004年药品集中招标采购和扬州市集中竞价采购过程中投标信用情况为依据进行评价。A、无撤标、技术性报价差错评4分；B、撤标品种数≤4个或技术性报价差错品种数≤4个或撤标和技术性报价差错累计品种数目≤4个评3...
医药产业医药经济；招标采购...类过敏反应。这两种过敏反应虽然看起来差不多，但发生过程不一样，过敏机制不一样，预防方法也不一样。类过敏是可以预防的，比如剂量降低、注射速度放慢，就不会发生。”“但是，目前大家对类过敏还缺乏认识，缺乏类...
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