拼音：guòchéngkòngzhì英文：processcontrol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]过程控制是指着重于满足过程要求的过程管理。
词条通用术语...产水平和完备的检验检测能力，拥有良好的产品质量安全过程控制能力。（五）具有行业带动性。试点企业有关产品市场占有率在全国位居前列，具有较大的影响力，拥有中国驰名商标。试点企业应具备良好的社会认可度和影响...
词条法规文件...度和光周期变化等外界因子的诱导下，通过体内生理编码过程控制的发育停滞状态。影响滞育的因素：滞育是昆虫等节肢动物的生活史中出现的生长发育或生殖暂时中止的生理现象。主要与光周期变化有关，如玉米螟的滞育率就...
词条生物学；昆虫学；病媒生物控制术语...艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产，必须进行工艺放大研究，必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。（四）药品包装材料（容器）的选择：主要侧重于药品内...
词条法规文件...该产品的采购资料是否清楚、明确、齐全。是□否□七、过程控制1.是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程（工序）并制定了相应的控制文件或作业指导书。是□否□2.无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管...
词条法规文件...品种改进提高计划及实施的详细步骤。如进一步完善生产过程控制，提高完善质量标准，加强基础和临床研究，完善药品说明书等。3.13.1生产用原料药材需明确和固定产地。3.13.2进一步研究生产全过程中影响产品质量的关键环节...
词条法规文件...生产设备。第三十七条生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度，并做好以下生产管理记录：（一）生产者从业人员的培训和考核记录；（二）厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修...
词条法规文件；管理办法...动，发现异常时，应分析原因并采取有针对性的措施。5过程控制：5.1工作策划与准备：5.1.1应明确现场检测对象和工作内容，制定具体检测方案。至少包括：a）检测目的与要求；b）检测项目与检测方法，以及采样方法（必要时...
词条中华人民共和国卫生行业标准...测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗（候选）株：通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选，获得的活性稳定，符...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...予以明确。当产品的免疫原性风险很大程度上取决于生产过程控制时，应在注册产品标准中制定出产品免疫原性或相关性能的控制指标。这些控制指标可能是通过生物化学方法测定的免疫学指标，也可能是通过物理的或化学的方...
词条法规文件