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  • 2007年制药装备支出稳定GMP是增支主因

    ...物成分生产、质量控制(包括分析仪器和实验室设备),过程控制自动化,药品包装以及环境控制的机器设备。接受调查的对象为制药企业执行、批准或审查装备购买的负责人。结果显示,2007年制药装备支出保持稳定,计划投...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 挂网招标管理需摒弃“五个零”可实现突破

    ...挂网管理可以划分为对外和对内管理两个方面,即:招标过程控制和内控体系建立。招标过程控制主要包括6个方面的内容,即挂网调研要严密、策略制定要实际、方式调整要适合、文件准备要完整、过程控制要细节、信息反馈...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局:壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求

    ...面:完善外购原料质量控制要求,建立与产品标准一体的过程控制体系,以保证原料质量的均一性;建立对外购原料风险控制的方法。二、工艺过程控制方面:完善关键生产工艺过程控制项目和指标,重点是工艺参数、中间过...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 挂网招标管理实现突破需摒弃的“五个零”

    ...挂网管理可以划分为对外和对内管理两个方面,即:招标过程控制和内控体系建立。招标过程控制主要包括6个方面的内容,即挂网调研要严密、策略制定要实际、方式调整要适合、文件准备要完整、过程控制要细节、信息反馈...

    医药产业医药经济;管理
  • 我国血液制品疫苗生产企业将进行全面整顿

    ...血浆来源的合法性、一次性耗材及诊断试剂的数量,生产过程控制,质量保证及质量控制部门实际履行职责能力,制品销售等;疫苗生产用菌毒种(包括细胞)三级库管理,使用动物源性原材料的可溯源性,生产工艺与注册工艺...

    医药产业医药经济;要闻
  • ISO9001是怎样“装备”到行政管理中的?——顺义分局以ISO9001质量管理体系强化执法工作侧记

    ...价、控制、监视测量管理过程,以顾客为关注焦点,强调过程控制,倡导全员参与,用标准化的方式规范组织的工作质量管理,提高组织的运作能力。为了强化行政执法责任制和党风廉政建设,北京市药品监管局顺义分局将ISO900...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作启动

    ...奶源、原辅料把关、生产设备设施、质量管理制度、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件和自主研发能力等方面研究提出更加严格的条件,并对企业生产的婴幼儿配方乳粉标签标识进行审查,对产品进行全项...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家发改委与中医药管理局联合实施现代中药产业发展专项

    ...成药的生产过程质量控制关键技术应用,为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础,为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范,以保障饮片、成药的质量达到稳定可控,保障用药的安全、有效。(四)引...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家发改委组织实施现代中药产业发展专项

    ...成药的生产过程质量控制关键技术应用,为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础,为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范,以保障饮片、成药的质量达到稳定可控,保障用药的安全、有效。(四)引...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 评论:绿茶代尿验出炎症只证明医院检测可信

    ...的项目才列入检验项目。而在通常情况下,更多地是依靠过程控制和质量保证体系来确保产品质量。正因如此,新版药品GMP开篇即强调:“企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药...

    医药产业行业资讯;业界动态

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