...前，由中国医药设备工程协会主办、派克汉尼汾承办的“过滤及灭菌验证培训班”在成都举行，为制药企业解决新版GMP认证实施过程中的难关疑点提供智力支持，帮助制药企业尽快达到新版GMP要求。面临难题截至今年9月21日，我...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家都扎推申请，压力更大。”在无菌药品的生产过程中，过滤及灭菌是无菌保障的重要环节，也是新版GMP检查中遇到问题最多的地方之一。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为，无菌药品的生产质量控制有两个关键要点：一是无...
医药产业医药经济；企业观察...优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊）接处。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含有石棉的过滤器材。4.直接接触药品的包装材料不得回收使用。5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...碳纳米管的混合液中，制成了一种高效、廉价的新型净水过滤器，其能杀灭水中98%的细菌，杀菌速度是传统微孔网筛过滤器的8万倍。研究成果发表在近期出版的《纳米快报》杂志上。碳纳米管具有良好的导电性，98%以上的埃希...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...道道严格的生产工序。其中制水环节，用饮用水经多介质过滤、活性炭过滤、一级反渗透、离子交换、紫外线杀菌和精密过滤制成纯化水，再经过多效蒸馏制成最后的注射用水，7道“关口”把关，保证了质量安全。企业还建立...
医药产业医药经济；企业观察...出厂前适用的一次性产品及其变型产品都可集成到全套的过滤系统、流程泵、过滤机构以及用户选用的监控装置。然而，一次性技术并非完美无缺——不断购买新的一次性设备的费用以及一次性设备部件的排污处理费用都增加了...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...注10101一次性平衡钢针分体式支10102避光输液器普通型，过滤孔径5um套合资10103密闭式安全留置针18G~24G支进口10104储药器3ml，与戴而特胰岛素泵配套只进口10105胰岛素泵输注管软针，与戴而特胰岛素泵配套套进口10106胰岛素泵输注...
医药产业医药经济；招标采购...别：II级召回理由：制造商收到客户的报告称，由于油雾过滤器的机械故障，Sterrad消毒灭菌装置会泄漏油雾，但对完成灭菌任务没有影响。四、英国MHRA发布植入式药物鞘内注射治疗泵的安全警告召回发布日期：2008.06.09召回公司...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...山(EasternHills)，自1946年成立至今，60多年来，一直专注于过滤、分离、纯化技术和设备的开发与更新，并成为这一行业的领导者。我们致力于为客户提供最经济、最高效、最全面的产品线和技术解决方案。GIBCO公司1962年成立于美...
医药产业医药经济；要闻...求，万级、10万级洁净区的送风均采用初、中、高效三级过滤，气流组织采用上送下回的形式保证了空气的净化效果;洗瓶工序采用超声波清洗技术，达到了瓶壁污点迅速脱落净化的目的。在过滤系统等关键环节，四药浓、稀配采...
医药产业医药经济；企业观察