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  • 药监局公布鱼腥草说明书须警示严重过敏反应

    ...产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对这一药品的不良反应进行了详细陈述。其中,本品可能导致的严重的过敏...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知

    ...心律不齐,血液循环停止。【禁忌】1.对本品中任何成份过敏禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。4.严重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生脉注射液存在重过敏反应益盛药业影响有限

    ...,国家药监局网站上发布了“提醒关注生脉注射液的严重过敏反应”的公告,对于这种药物,药监局建议医务人员谨慎用药。据了解,目前生产该种产品的公司有8家,其中包括上市公司或其下属子公司。该产品国内市场占有率...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局:莲必治注射液须注明可能引起过敏

    ...现有资料提示,本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,少数患者可能出现急性肾功能损伤。”【禁忌】项修改为“(1)肾功能不全者禁用。(2)对本品有过敏史者禁用。”【注意事项】项修改为“(1)老年人、儿童、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局规定鱼腥草注射液须注明可能致严重过敏

    ...产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。其中,本品可能导致严重的过敏反应包括:过敏性休克、肺水肿、喉水肿、过敏性紫癜、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等。其他...

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  • 欧盟禁止22种致癌染发原料中国专家认为不准确

    ...持才能确定其使人致癌。”“大家都知道青霉素可能产生过敏、甚至会导致死亡。但是人们并没有因此放弃使用它。这与染发剂可能产生过敏的道理是一样的。”中国香料香精化妆品工业协会常务理事尤启辰说。长期使用会危害...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 美批准治疗过敏性鼻炎新药

    ...药品监督管理局(FDA)日前批准默沙东研发的梯牧草花粉过敏原提取物(GRASTEK),可用于治疗5至65岁的由草花粉引起的过敏性鼻炎患者。GRASTEK是一种过敏原提取物,通过舌下含服。由草花粉引起的过敏性鼻炎以及可能伴随的结...

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  • 国家食品药品监督管理局修订硫普罗宁注射剂说明书

    ...N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。化学结构式:【不良反应】1.过敏反应:在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、...

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  • SFDA关于修订加替沙星制剂说明书的通知

    ...语警示语【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。【警告】血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,...

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  • 药监局修改盐酸丁咯地尔说明书

    ...两次。修改后的说明书注明,对盐酸丁咯地尔中任何成分过敏禁用,急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用,脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用,分娩后的产妇和严重动脉出血患者禁用,严重肾功能...

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