1.新分子实体1.1Farxiga:达格列净片达格列净(dapaglifozin)是Bristol-MeyersSquibb/AstraZeneca研发的SGLT2抑制剂,用于治疗II型糖尿病,FDA于2013年批准了JohnsonJohnson的同类药物卡格列净。多项临床试验评价了达格列净单用,或者联合二甲双...
医药产业药品天地;药界风云;新药...肥及降压作用。1月份,在经过一系列受挫之后,FDA批准达格列净(Farxiga),然后8月份又批准Empagliflozin(Jardiance)。这些药物与卡格列净同属SGLT2抑制剂药物,后者已于2013年上市。更多证据已表明,SGLT2类药物可以改善HbA1c,同时又可...
医药产业药品天地;药界风云;新药...。Jardiance是继强生Invokana(卡格列净)和阿斯利康Forxiga(达格列净)之后FDA批准的第3个SGLT2抑制剂。Jardiance的安全性和疗效在7项共涉及4480例2型糖尿病患者的临床研究中得到了证实,证明Jardiance相比安慰剂能够有效控制患者的糖...
医药产业药品天地;药界风云;新药...度的减重及稳定的降血压作用。自从全球首个SGLT2抑制剂达格列净(Dapagliflozin)于2012年11月被欧盟批准上市以来,截至目前已共有6个SGLT2抑制剂类药物相继上市。但目前国内尚无SGLT2抑制剂类抗糖尿病药物上市,具体研发情况如...
医药产业药品天地;药界风云;动态...lozin,卡格列净)和阿斯利康的Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)。强生Invokana是上市的首个SGLT-2抑制剂,阿斯利康Farxiga/Forxiga是第二个上市的SGLT-2抑制剂。SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂类新药,通过抑制肾脏对葡萄糖...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...前,阿斯利康和百时美施贵宝已提交了他们的SGLT2抑制剂达格列净(Dapagliflozin)。FDA在2012年曾因达格列净的膀胱癌风险而拒绝其批准,但在2014年1月批准了这款药物。尽管健赞与Isis的Mipomersen是一款创新产品,但这款药物在商业...
医药产业药品天地;药界风云;新药...并比计划提前3个月获批上市。糖尿病治疗药物再放光彩达格列净(Dapagliflozin)商品名Farxiga。2014年1月8日,FDA批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,Endo博士称。在美国获得批准的SGLT2抑制剂有卡格列净、达格列净及Enpagliflozin(Jardiance)。Endo报告没有相关的经济冲突。作者:
医药产业医药经济;环球...提高患者的依从性。最接受上市的竞争产品是阿斯利康的达格列净/沙格列汀复方药物,这款药物正在美国接受审评。作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...心血管事件的发生率都极低,且适用于肾性糖尿病患者。达格列净(dapagliflozin)是首个获批的该类药物,由阿斯利康研制最先于2012年获得EMA的批准。此后J&J的坎格列净也获得FDA的批准。短短一年间获批的此类药物还包括安斯泰来...
医药产业药品天地;药界风云;新药