...作为单药治疗2型糖尿病获得批准。试验数据证明，使用二甲双胍不能控制血糖的患者在服用该复方药物时，可帮助40%患者的血糖水平达到目标。这一比例是患者单独使用达格列净或沙格列汀时的两倍。阿斯利康负责后期临床开...
医药产业药品天地；药界风云；新药...正面肯定阿斯利康和施贵宝公司的Xigduo(达格列净和盐酸二甲双胍)可用于患有Ⅱ型糖尿病的18岁以上成年人,针对使用二甲双胍或联合使用单片二甲双胍和达格列净仍不能有效控制血糖的病人,Xigduo可作为饮食和运动控制血糖的佐剂...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...卡格列净。多项临床试验评价了达格列净单用，或者联合二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、西格列汀、胰岛素治疗II型糖尿病的有效性和安全性。在一项单用达格列净的临床试验中，患者分成10mg达格列净组、5mg达格列净组、安慰...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发生风险也显著高于安慰剂组。有6项研究对SGLT2抑制剂与二甲双胍进行比较，Tsapas教授对这6项研究进行分析发现，SGLT2抑制剂降低HbA1c疗效与二甲双胍相似，但其减重和降压作用优于二甲双胍。此外，与二甲双胍相比，SGLT2抑制...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...周的副作用，如尿路感染生殖道感染。将这些最新制剂与二甲双胍进行对比的6项试验也显示有类似的HbA1c降低，更大程度的体重减轻及更大限度的血压降低，同时伴随着更多的低血糖趋势，但这一项在统计学上不明显。当Tsapas与...
医药产业药品天地；药界风云；新药...FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致，坎格列嗪于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...弹级别的糖尿病新药Invokana/Invokamet（卡格列净/卡格列净二甲双胍）在多个季度连续增长之后2016Q1出现下滑。Invokana/Invokamet去年9月被FDA提高了骨折风险的警示级别，同时在药品标签中添加了可能导致骨密度下降的警示信息。去年1...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...中包括了沙格列汀（saxagliptin、Onglyza）、沙格列汀+盐酸二甲双胍缓释（Kombiglyze）、沙格列汀+盐酸二甲双胍（Komboglyze）、达格列净（dapagliflozin，美国以外地区商品名为Forxiga，美国商品名Farxiga）、达格列净+二甲双胍（Xigduo）、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...但仍需要企业引起重视。3.进口勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片申报上市1月份CDE共承办化药进口新申请以受理号计有41个。其中临床申请有32个，涉及22个品种；上市申请9个，涉及7个品种。其中，勃林格殷格翰的糖尿病治疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂坎格列嗪（杨森制药）与二甲双胍的固定剂量复方制剂用于治疗成年2型糖尿病。这款新产品——Invokamet也是首个在美国获批上市的SGLT2抑制剂/二甲双胍复方制剂。今年初，FDA曾驳回SGLT2抑制剂/二...
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