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  • 长春应化所两项“中科院—威高”项目通过中期检查

    ...件料和薄膜料,以及聚烯烃热塑性弹性体医用血袋(包含血小板袋)、血浆袋、深低温保存袋分别通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测;同时,在中国医学科学院输血研究所进行了系统的血液及血液...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    ...份研究报告则指出,亚甲蓝光灭活血浆会增加TTP(血栓性血小板减少性紫癜)患者死亡的风险。一年后的2005年,争议出现在医务工作者聚集的丁香园网站和中国输血协会论坛里:血浆病毒灭活技术对部分病毒无灭活效果;血制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2006年3月17日更证医疗器械批件发布通知

    ...胞分离器上海达华医疗器械有限公司3更2006068一次性使用血小板分离器上海达华医疗器械有限公司4更2006065一次性血浆收集袋上海达华医疗器械有限公司5更2006054一次性使用血浆分离器上海达华医疗器械有限公司6更2006055DHJ-1型单...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”

    ...。这是2007年后获批的第三个中药注射剂。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用,临床用于脑梗死的治疗等疗效独特。中国为脑卒中高发地区,市场潜力巨大,这是市场看好该产品的依据。因此,康缘药业的银杏内酯注射液成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    ...血型系统近300种血型抗原、白细胞7个HLA系统158种抗原、血小板5个系统10余种抗原、血清蛋白有100多个基因表达,从宏观及统计学意义上来看,势必影响人血白蛋白临床使用的顺应性和依从性,也会产生一些国际文献报道过的副...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年十大处方药:谁会成下一个重磅炸弹?

    ...。这是2007年后获批的第三个中药注射剂。该药有较强的血小板活化因子拮抗作用,临床用于脑梗死的治疗等疗效独特。中国为脑卒中高发地区,市场潜力巨大,这是市场看好该产品的依据。因此,康缘药业的银杏内酯注射液成...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2007年8月14日医疗器械进口批件发布通知

    ...健康医疗事业株式会社4进05-4063输液泵Hospira,Inc5进06-0082血小板聚集分析系统HELENALABORATORIES6进06-0721微量采血器英文名称:Microsampler德国罗氏诊断有限公司7进06-0822全自动时间分辨荧光免疫分析系统芬兰PerkinElmerLifeandAnalyticalSciences...

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  • 进口血液制品要严把准入关健康威胁须重视

    ...统、近300种血型抗原,白细胞有7个HLA系统、158种抗原,血小板有5个系统、10余种抗原,血清蛋白有100多个基因表达。从统计学意义上来看,其势必会影响人血白蛋白的临床使用的顺应性和医从性,包括一些文献报道过的副作用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 用于治疗高风险神经母细胞瘤药物Unituxin获FDA批准

    ...及骨髓抑制。Unituxin最常见副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近...

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  • FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxin

    ...及骨髓抑制。Unituxin最常见副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近...

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