...DA正对Trabectedin（曲贝替定；商品名Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评。美国FDA的优先审评将评价这款药物用于先前已接受过包含一种蒽环类药物化疗患者的软组织肉瘤，包括脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤亚型。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）治疗晚期或转移性软组织肉瘤（STS）的一项III期临床研究（Study309）的积极顶线数据已于近日在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（TheLancet）。Halaven是一种软海绵素类（halichondrin）微管...
医药产业药品天地；药界风云；新药...期终点，几周之前，该公司再次让其投资者感到失望，其软组织肉瘤3期研究将不得不进行中期分析并一直到最后的分析。快速通道资格是一种恩惠，可以为药物提供一个快速的审评。目前，Threshold称其最终软组织肉瘤分析将于20...
医药产业药品天地；药界风云；新药Insight数据库显示，默克雪兰诺的软组织肉瘤药物TH-302于2015年2月5日获批国内临床，目前办理状态为「在审批」。由Threshold公司和默克共同开发的TH-302用于缺氧实体肿瘤，缺氧是多数血液恶性肿瘤的特征。TH-302的临床历史中历经...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，已经得到了美国食品药品管理局(FDA)的批准，用于消融软组织。该设备还未获准用于心肌组织的消融治疗。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...宣布，公司开发的抗癌药物Yondelis已经被美国FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。这标志着Yondelis先后三次、持续六年的审批马拉松终于告一段落。FDA表示，未来Yondelis将被批准用于治疗不能通过手术切除以及化疗耐受型的脂肪肉瘤和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...械安全的长效机制。特别是在全国范围内彻查无证产品“软组织药物导入治疗仪”和“骨质增生治疗仪”案件中，各地缜密部署，齐心协力，通力合作，为广大人民群众用械安全构筑了一道坚固的安全屏障。中国医药报今日特别...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为彻底查处无证产品“软组织药物导入治疗仪”和“骨质增生治疗仪”，各地食品药品监管部门做了大量扎实细致的工作。为充分展现食品药品监管人员在打假治劣中的风采，同时，让读者“认识”无证产品及其配件真相，防止...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...口服mTOR抑制剂，用于治疗至少四期化疗反应后稳定型的软组织或骨肉瘤患者。FDA在给该公司的完整回函中指出需要的更多的临床试验以对该药的安全性和有效性做进一步评估。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...二月份，Halaven获得FDA批准，用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗；三月份，Halaven在日本获批，用于治疗软组织肉瘤；四月份，Halaven获得CHMP支持，有望在欧洲获批。近日，Halaven终于拿下了欧洲市场准入证，欧盟批准该药...
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