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  • 世界提高自闭症意识日

    ...普通人群更强。这些特质使得他们更适合某些职业,例如软件测试,数据输入,实验室工作及校对等等。要释放这些潜力,必须克服的障碍有:职业培训缺乏,对就业的支持仍不充分以及较为普遍的歧视。2007年12月18日,联合国...

    词条健康日;自闭症
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...定某个特定阶段的开发输出满足该阶段所有的输入要求。软件测试就是几种验证活动中的一种,目的就是确定软件开发输出满足其输入要求。l软件确认:是指通过客观证据确定软件符合用户的需要和设备的预期用途。软件确认...

    词条法规文件
  • WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范

    ...归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的软件开发。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差/荧光,软件带病理图像分析系统157共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm158普通离心机259全自动生化分析仪速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范...

    词条
  • 药品电子监管技术指导意见

    ...提供并实施符合监管网接口标准的入出库核注核销设备及软件。(3)选择生产线赋码关联系统集成商的注意事项企业在选择生产线系统集成商实施药品电子监管工作时,需注意以下几点:a.系统集成商是否具有基于监管码的药品生...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...类型,样本的收集、处理及保存等。④统计学方法、统计软件、评价统计结果的标准。(2)具体的临床试验情况①申报试剂和参比试剂的名称、批号、有效期等信息。②对各研究单位的病例数、年龄分布情况进行总合,建议以...

    词条
  • WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范

    ...出胶片,标记方向。5.5.6扫描胶片,将图像导入胶片分析软件;通过分析胶片上圆形剂量区中心与模体中小球中心的吻合程度得到AQA偏差。5.6静态追踪方法的端到端(E2E)偏差:5.6.1获取带球方的专用模体(头部和颈部模体)的CT...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • 居民健康卡用户卡及终端产品检测规范

    ...和完整性,控制CPU卡芯片与外界信息交换为目的的嵌入式软件。3.4终端设备(Terminal):为处理居民健康卡业务而在服务网点安装的IC卡操作设备。4检测环境:除非另有规定,物理、电学、逻辑特性测试应该在温度为23°C±3°C和...

    词条
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...盘。3、预期用途4、使用方法概述5、使用时注意事项6、软件开发周期的完整描述,包括:软件名称、版本。(1)危险程度轻微的危险;中等的危险;重大的危险(2)软件描述程序设计语言硬件平台操作系统(如适用)现货供应...

    词条法规文件
  • 医疗器械分类规则

    ...和心脏。(十四)中枢神经系统脑和脊髓。(十五)独立软件具有一个或者多个医疗目的,无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的,运行于通用计算平台的软件。(十六)具有计量测试功能的医疗器械用于测定生理、病理、解...

    词条部门规章;医疗器械

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