...qǐbóqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则是对植入式心脏起...
词条法规文件...科手术电极之间至少保持15cm的距离。A.1.8对于有体内植入起搏器的患者，除颤时除颤电极板不要靠近体内起搏器，除颤后应立即检查起搏器的功能。A.1.9除颤器使用人员依据患者经胸阻抗及心脏除颤器放电波形（单相波或双相波...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...1）标签要求：包括设备标记、操作者手册、维修手册、起搏器脉冲抑制能力等。（2）性能要求需包括：工作条件过载保护辅助输出呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制QRS波检测：QRS波幅度和间期的范围工频电压容差漂移容差心...
词条法规文件...科颅内植入物、填充物等电生理类标测导管、消融导管等起搏器类涉及：心脏、膀胱等永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等体外循环及血液净化人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等眼科材料晶...
词条法规文件...期诊断及治疗带来一定的困难。目前对严重患者主张安装起搏器，但由于价格昂贵，尚难在我国普及，且有资料表明，国外患者安装起搏器的病死率仍在18％～33％。因此，从中医药中寻找治疗病窦综合征的途径已引起广泛的重...
词条疾病；心血管内科；心律失常；窦性心律失常...期诊断及治疗带来一定的困难。目前对严重患者主张安装起搏器，但由于价格昂贵，尚难在我国普及，且有资料表明，国外患者安装起搏器的病死率仍在18％～33％。因此，从中医药中寻找治疗病窦综合征的途径已引起广泛的重...
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词条疾病；心血管内科；心律失常；窦性心律失常