...实验与医学科学研究第三节人体实验与知情同意第四节《赫尔辛基宣言》第一节生命科学研究及其伦理问题一、生命科学研究概述（一）生命科学研究的含义生命科学研究是指，以客观的生命现象作为研究客体，运用科学的手段...
参考资料医源资料库；医学文档库；其他文档... GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自愿书面确认其同...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究... 第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...行了批评，督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出：“病人的健康必须是我们首先考虑的事，有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。我们在进行药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期...1973年的《病人权利法案》、1974年的《病人权利》以及《赫尔辛基宣言》（1946年世界医学会）和《夏威夷宣言》（1983年）中将知情同意权列入患者的法定权利;1975年，欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动，保证包括...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11B期...第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章 临床试验前的准备与必要条件 第五...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的“纽伦堡纲领”，随后于1964年世界医师总会通过的“赫尔辛基宣言”，完善时期在1981年的“里斯本宣言”。这一系列行动，在医学职业道德上确立了医方说明义务的地位。而将其明确为法律上医师的义务，来自于美国判例的...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第4期...《药物临床试验质量管理规范》［1］、世界医学会的《赫尔辛基宣言》［2］、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》［3］，制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准［4］，为临床试验...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期...学研究中的一项基本原则，它体现在《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等国际准则中。尽管多数人承认知情同意原则的重要性，却在如何获得知情同意的方式上存在分歧。这些分歧也体现在遗传样本的采集和使用中。冰岛采用...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...调干细胞治疗是“创新疗法”或“试验性疗法”。鉴于《赫尔辛基宣言》中第35条指出：“当不存在经过证明的干预措施或这些干预措施无效时，如果根据医生的判断，一项未经证明的干预措施有挽救生命、恢复健康或减轻痛苦...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻