赫尔辛基宣言的主要内容

...实验与医学科学研究第三节人体实验与知情同意第四节《赫尔辛基宣言》第一节生命科学研究及其伦理问题一、生命科学研究概述（一）生命科学研究的含义生命科学研究是指，以客观的生命现象作为研究客体，运用科学的手段...

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GCP的主要内容

...　GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自愿书面确认其同...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...国际上人体试验的知情同意原则有多种公约和规定，如《赫尔辛基宣言》，到后来比较完善的国际医学科学组织理事会与世界卫生组织（WHO）制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，其中规定了涉及人的生物医学研究需...

健康行业资讯；食品安全；转基因食品

医疗器械临床试验规定

...的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医...

词条法规文件

...性和有效性。　　第四条　医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。　　第五条　医疗器械临床试验分医疗器械临床试...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...情况后及时进行了批评，督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出：“病人的健康必须是我们首先考虑的事，有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期

领悟“知情同意”

...1973年的《病人权利法案》、1974年的《病人权利》以及《赫尔辛基宣言》（1946年世界医学会）和《夏威夷宣言》（1983年）中将知情同意权列入患者的法定权利;1975年，欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动，保证包括...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11B期

医疗契约中医方的说明义务

...的“纽伦堡纲领”，随后于1964年世界医师总会通过的“赫尔辛基宣言”，完善时期在1981年的“里斯本宣言”。这一系列行动，在医学职业道德上确立了医方说明义务的地位。而将其明确为法律上医师的义务，来自于美国判例的...

参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第4期

...范执行。　　第四条　所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。　　　　　　　　　　　第二章　临床试验前的准备与必要...

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药物临床试验质量管理规范

...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...

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