...的行为进行比较研究,可以提供各类群间亲缘关系的重要资料,有助于从行为进化的角度对动物进行系统分类,同时还可阐明各个行为型的进化过程。对各种行为型进行分类和命名,可以依据不同的标准,其中最常用的是功能标...
词条生物学...和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对一次性使用输注器具产品...
词条法规文件...性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。(二)“安全、有效及质量可控”原则已上市中药变更应保证其安全、有效及质量可控。申请人需要通过一定的研究工作考察和...
词条...触该化学物质已造成职业危害的;e)毒理学实验、现有资料表明该化学物质有可能对人造成危害的;f)涉及国际贸易和国计民生急需制定的;g)该化学物质国外已经制定职业接触限值且在我国工业生产中用量逐步增加的。3.3职...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生...类群基本上是合理的。数值分类学通过对已有的植物信息资料,应用计算机进行数量统计分析,客观的比较各组资料间的关系,重建进化关系并判断性状和器官的进化趋向。
词条生物学...临床研究的新药,应提供符合临床研究要求的稳定性研究资料,一般情况下,应提供至少6个月的长期试验考察资料和6个月的加速试验资料。有效成份及其制剂还需提供影响因素试验资料。对于申请生产的新药,应提供全部已完...
词条法规文件...,应保证有足够的人员完成检验报告审核工作。附录A(资料性附录)检验报告审核常用逻辑关系与关联性分析示例:检验报告审核常用逻辑关系与关联性分析示例见表A.1表A.1检验报告审核常用逻辑关系与关联分析示例序号内容1...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...nbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请...
词条法规文件...zīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导...
词条法规文件...绘制分布图的目的是了解所测得的数据的分布特性,判断资料是否正态分布,如果是,则可采用确定参考区间。7参考值分析:7.1参考值的划分:根据检验与临床的专业知识确定,参考区间有单侧参考限和双侧参考限。7.2参考限...
词条中华人民共和国卫生行业标准