...向社会公开征求意见。《规定》提出，必须切实加强药品质量管理，确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，按照药品监管部门核准的处方工艺，使用符合药用要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引...
医药产业医药经济；分析与评论...从内部引导企业，由“受权人”全权负责企业的药品生产质量管理，国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日说，我国药品生产质量监控强调“内外结合、多管齐下”，努力保障公众用药安全。实施GMP“飞行检查”，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督10月26日至27日，从湖北省深入推行药品生产企业质量受权人制度会议上传出消息：药品质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，试点工作进展顺利，成效初步显现。今年年初，湖北省食品药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督▲湖北全面推行质量受权人制度中国医药报湖北讯记者李天书通讯员袁福国报道药品生产质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，进一步强化了药品生产企业的第一责任人意识，企业质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为强化企业是药品质量第一责任人的意识，浙江省绍兴市食品药品监督管理局在加强对药品生产企业日常监管的同时，注重抓源治本，实施监督与自律两手抓，2007年以来建立、采取了多项制度和措施，着力推进企业诚信自律体...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊提高工作标准是提升质量保障体系的动力，宜进一步理顺供应商审计和药监检查间相互促进、相互补充的质量管理关系，以动态灵活的监管方式和资源配置，促进对供应链质量保证体系的有效控制和延伸监管。SFDA自2010年9月颁布...
医药产业医药经济；管理...申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良事件能够被有效监测，合理用药水平明显提高；药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督1月24日讯为加强疫苗质量安全监管工作，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）专门印发了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（下称“《通知》”），将从四个方面强化疫苗监管：促进产业结构优化，推动标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品生产企业检验检测能力监管的通知》，要求各企业从质量标准、质量检验人员、检验检测仪器和设备以及检验记录等方面加强管理，严格质量检验环节，完善质量保障体系。同时，在监督检查工作中，采取日常监管与专项检...
医药产业医药经济；要闻日前，在广州召开的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人谈到，为了保障药品安全，国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督