...从内部引导企业，由“受权人”全权负责企业的药品生产质量管理，国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日说，我国药品生产质量监控强调“内外结合、多管齐下”，努力保障公众用药安全。实施GMP“飞行检查”，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督10月26日至27日，从湖北省深入推行药品生产企业质量受权人制度会议上传出消息：药品质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，试点工作进展顺利，成效初步显现。今年年初，湖北省食品药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督▲湖北全面推行质量受权人制度中国医药报湖北讯记者李天书通讯员袁福国报道药品生产质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，进一步强化了药品生产企业的第一责任人意识，企业质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊1月24日讯为加强疫苗质量安全监管工作，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）专门印发了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（下称“《通知》”），将从四个方面强化疫苗监管：促进产业结构优化，推动标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为强化企业是药品质量第一责任人的意识，浙江省绍兴市食品药品监督管理局在加强对药品生产企业日常监管的同时，注重抓源治本，实施监督与自律两手抓，2007年以来建立、采取了多项制度和措施，着力推进企业诚信自律体...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...向社会公开征求意见。《规定》提出，必须切实加强药品质量管理，确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，按照药品监管部门核准的处方工艺，使用符合药用要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引...
医药产业医药经济；分析与评论日前，在广州召开的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人谈到，为了保障药品安全，国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...:如何提高对监督员制度的认识△主持人:为强化药品生产质量监管，国家食品药品监管局决定从2007年起实施驻厂监督员制度。目前，各地食品药品监管部门已陆续向企业派驻监督员。那么，这一监管制度的作用具体体现在哪些方...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...到，这一切监管措施都围绕着一个中心——确保产品生产质量稳定可控。“过去的管理是粗放式的，监管部门对一次性医疗器械生产企业仅实施产品生产许可制度，对生产过程没有监管。但《条例》实施后，尤其是《医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家桶装水生产企业进行互查互评，互相交流经验、理念和质量控制措施，让他们充分认识食品生产过程中科学管理的重要性，主动落实食品质量安全措施。推动食品加工园区建设，促进企业科学发展。食药监管部门主动协调各区...
健康行业资讯；食品安全；政策调整