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  • 多面“出击”保证疫苗微球稳定

    ...表明,抗原界面变性依赖于抗原的浓度,当核糖核酸酶的质量浓度从0.2克/升增加到1.5克/升时,核糖核酸酶的产率从78%增加到93%。同样地,当人生长激素的质量浓度从10克/升增加到100克/升时,用二氯甲烷乳化的人生长激素的回收...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 丁香中医依据、主要功效成分、保健功能

    ...、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌有很强的抑菌作用,最低抑菌质量浓度为(3.125~12.5)mg/mL,活性pH4~6.5,在100℃以内对热稳定.2.抗病毒作用陈奇[1]等人的实验表明丁香提取液对腺病毒(Afv3、Afv7)、副流感病毒(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、呼吸道合胞病毒...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 5种保护模式化解中药资源危机

    ...;对丹参不定根的离体培养进行了系统研究,考察了蔗糖质量浓度、培养基pH、接种、植物生长物质等影响因子对丹参不定根的生长及其次生代谢产物含量的影响,为利用丹参不定根进行次生代谢产物的合成提供了理论和实践基...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    ...检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出,虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善,但专利到期为仿制药开发创造了条件,“未来5年,我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织(who)对仿制药的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...分和主要商品规格,广泛用于中药制剂和成药生产中,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善,给检验带来困难,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,这与大力发展中药、不断...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 代表肖伟:严格中药注射剂管理积极推进再评价

    ...主要表现为,过敏反应和过敏性休克,发生原因既有制剂质量方面的问题,也有临床使用不规范等多方面的因素:一、原辅材料质量低劣直接影响中药注射剂的成品质量。部分中药注射剂生产用药材或未固定产地,质量不符合要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 河南新谊医药集团积极采用中药质量控制新技术打造现代化中药新形象

    ...决配伍中药有效成分提取不够充分,生产工艺比较落后,质量控制不够科学等问题,传统中药注射液的产品质量、临床疗效和使用安全性一直受到局限。因此,如何在中药配方、提取、质量控制、灌封、包装等方面进行新工艺、...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 仿制药一致性评价或扭转唯低价是取

    ...引发不良反应。对此,国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》(征求意见稿)),提出将启动仿制药一致性评价工作。届时,仿制药的质量有望大幅提高,药品招标过程中深受诟病的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药一致性评价工作启动或扭转唯低价是取

    ...引发不良反应。对此,国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》(征求意见稿)),提出将启动仿制药一致性评价工作。届时,仿制药的质量有望大幅提高,药品招标过程中深受诟病的...

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