...统的质量保证能力，满足顾客的需求和期望，实现组织的质量方针和质量目标。药品的设计和开发的过程可以通过验证管理活动进行完善，验证活动中的预确认（或设计确认）在这个工作中将起着非常重要的作用。构建开放的质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量控制早有严格的“企业决策层、生产操作一线、质量方针执行部门”等三级质量保证体系。不过，广药集团副总经理、广州白云山和黄中药总经理李楚源认为，现有药品质控体系比较侧重于企业内部生产环节，只是一般...
医药产业医药经济；企业观察...条生产企业负责人应具有以下职责：1、制定生产企业的质量方针和质量目标；2、策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；3、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；4、实施管理评审并保持记...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理的法律、法规和行政规章；(二)组织并监督实施企业质量方针；(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；(四)审定企业质量管理制度；(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题；(六)确定企业质量奖...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量管理体系”——即在国家要求的建立“生产操作一线、质量方针执行部门、企业决策层”三级质量管理体系上，向前推进，从原料供应抓起；向后拓展，向药品售后管理延伸。从而形成“企业决策层、原材料供应、生产操作一...
医药产业医药经济；企业观察...公司从成立时，就确立了“放心的商品，满意的服务”的质量方针。我们特别注意规范药品流通环节的质量管理，实行首营企业、首营品种审核，重点加强对企业资质、产品许可和销售人员资质的控制，明确规定首营企业和首营...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，做好新设备的清洗工作，熟练掌握岗位操作规程，牢记质量方针，严格遵守合资公司的规章制度，遵照药品生产企业ＧＭＰ质量管理规范以及日本工厂所推行的“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的“五Ｓ”管理法组织生产，...
医药产业医药经济；企业观察...、库的卫生质量体系至少包括以下11个要素：(一)、卫生质量方针和卫生质量目标；(二)、组织机构及其职责；(三)、生产、检验人员的管理；(四)、环境卫生的要求；作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...；廉洁规范服务，促经济社会和谐发展”作为一切工作的质量方针，确立了药品监管在推行行政执法责任方面所要达到的目标。二、明确岗位职责ISO9001质量管理体系强调定岗定责，要求每个员工必须了解自己的职责和权限；而...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全国首创五级质量保障体系，即在传统“生产操作一线、质量方针执行部门、企业决策层”的三级质控体系基础上，向前推进，加强产品研发和中药材基地建设，向后拓展，狠抓售后服务及质量管理，实现对产品设计、物料、生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊