【摘要】依据计量认证评审准则的要求，介绍了质量体系文件及其所包括的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的作用和目的、内容、编制原则和要求。【关键词】计量认证质量体系文件质量手册 按照《中华人民共...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第11期1.质量体系文件的作用（1）.QS文件确定了职责的分配和活动的程序。（2）.是企业内部的“法规”。（3）.QS文件是企业开展内部培训的依据。（4）.QS文件是质量审核的依据。（5）.QS文件使质量改进有章可循。2.质量体系文件的...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...CCEPTEDMANAGEMENTSTANDARD——ISO9001:1994标准ISO9001：1994版标准《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》1范围本标准规定了质量体系的要求，用于需要证实供方设计和提供合格产品的能力的场合。本标准规定要求的...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...定了内部审核的要求。有一个专门的国际标准ISO10011-1《质量体系审核指南审核》规定了内部审核的程序，必须按照该标准要求进行内部审核。3.3管理评审通过以上检查，若发现不符合项，必须立即纠正并采取纠正和预防措施。...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系实施ISO14000认证的一般程序 环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段： 一、受理申请方的申请 申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系一、环境管理体系审核 在ISO14011环境管理体系审核程序的标准中，规定了环境管理体系审核的定义。即“环境管理体系审核是客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...1以环境行为要求为根本，建立有效的环境管理体系 质量体系针对顾客的要求，而环境体系则针对环境管理通过对组织中环境因素的控制，实现运行和不断改进环境管理体系，并持续改善环境表现。我院在建立质量管理体系...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第11期...药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修改意见，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录，以及法规要求的其他文件。质量手册应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。第十一条生产企业应当编制和保持所生产...
词条法规文件...血液严格按不合格品报废程序逐一报批。2文件化文件是质量体系的关键，它有助于确保过程和程序的连续性并提供可追溯性。良好的文件化是良好质量体系的表征，它使培训工作更容易开展。质量体系文件一般由5个方面组成，...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第7期