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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...早泄的效果。分类编码代号6826。6.男性治疗仪:由主机、负压脉冲水流按摩治疗仓、低频电热脉冲治疗贴片、阴茎增大器组成。通过负压、温水脉冲水流按摩、低频电热的原理,用于阳痿、早泄、阴茎短小、非细菌性慢性前列腺...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...频率的机械共振波,选择性破碎、乳化脂肪细胞,并利用负压将脂肪吸出体外。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。二、藻酸盐与透明质酸钠医用敷料:该产品为含有藻酸盐与透明质酸钠两种高分子材料的无纺布层,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...离装置:通过形成气幕隔离屏障或强迫空气对流交换制造负压(或正压)空气环境来产生相对隔离的区域空间。同时采用HEPA高效微粒过滤、紫外线杀菌和臭氧氧化技术组合的消毒介质,对隔离区域内空间空气中的细菌、病毒等...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...频率的机械共振波,选择性破碎、乳化脂肪细胞,并利用负压将脂肪吸出。作为Ⅲ类医疗器械管理。6823二无创呼吸设备用于治疗呼吸功能不全的产品,作为Ⅲ类医疗器械管理;若仅用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的产品,...

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  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...放置在罩内进行搬运、运输和观察。罩内由吹风设备产生负压状态,确保罩内病原体不会扩散到罩外。作为Ⅱ类医疗器械管理。十五、体外矫形器:应用于人体的脊柱和四肢等部分,预防及矫正畸形,固定骨折。体外矫形。作为...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...、终端箱、工作平台、管道组成。终端箱一般配有氧气、负压吸引、压缩空气、废气排放、笑气及医用电源终端插口,产品型式为吊塔型、吊桥型、吊柱型。不作为医疗器械管理。六十二、康复辅助器具,包括如下产品:静脉曲...

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