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  • 注射用核糖核酸III质量标准修订稿

    ...注射法给药,应符合规定。过敏试验取体重250~350g健康豚鼠6只,隔日腹腔注射供试品溶液(取本品,临用前加水制成每1ml中含5mg的溶液)0.5ml,连续三次,将豚鼠分成两组,分别在第一次注射后14天及21天,每只豚鼠由静脉注射...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 注射用核糖核酸III质量标准修订稿征求意见

    ...注射法给药,应符合规定。过敏试验取体重250~350g健康豚鼠6只,隔日腹腔注射供试品溶液(取本品,临用前加水制成每1ml中含5mg的溶液)0.5ml,连续三次,将豚鼠分成两组,分别在第一次注射后14天及21天,每只豚鼠由静脉注射...

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  • 注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要

    ...包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检查法等。根据注射剂的处方、原(辅)料来源、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目,并参照本指导原则进行检...

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  • 小儿结核病总论

    ...等。一般皮内结素注射48~72小时出现变态反应,即迟发型过敏反应。局部炎症反应为致敏淋巴细胞和巨噬细胞浸润,此外偶可见病灶反应,即肺内病灶发生渗出性周围炎:或有全身反应如体温升高、全身不适及荨麻疹等。2.结核...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 丁基胶塞:总有不能承受之重

    ...天然橡胶过敏后,1988年美国波士顿医院发生因天然橡胶过敏反应导致儿童死亡,1988年10月~1992年9月的4年间,美国FDA报告有15例死于天然橡胶过敏。其间的1991年,FDA正式发出警告:天然橡胶中所含蛋白质可导致有生命危险的过...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 海南调查显示镍铬烤瓷牙临床有致敏现象

    ...或全瓷修复替换后亦无明显不良反应,证明了镍铬烤瓷与过敏反应的相关性。动物实验证明镍有致癌作用如何科学看待镍呢?海南口腔医院专家黄春鹏博士告诉记者,其实镍属于人体必需的微量元素,低浓度是无害的,但高浓度...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 实现现代化和国际化是中药出路所在

    ...大。有关专家透露,中药注射剂由于成分较多,容易引发过敏反应,本来应在临床试验中加强过敏反应的研究,但现实却是目前中药注射剂在过敏反应测定上,仅要求做豚鼠试验,“这显然是远远不够的”。近几年兴起的指纹图...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂出路在哪?产业发展处在十字路口

    ...大。有关专家透露,中药注射剂由于成分较多,容易引发过敏反应,本来应在临床试验中加强过敏反应的研究,但现实却是目前中药注射剂在过敏反应测定上,仅要求做豚鼠试验,“这显然是远远不够的”。近几年兴起的指纹图...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 现代化探索艰难中药注射剂走到十字路口

    ...关专家向记者透露,中药注射剂由于成分较多,容易引发过敏反应,本来应在临床试验中加强过敏反应的研究,但现实却是目前中药注射剂在过敏反应测定上,仅要求做豚鼠试验,“这显然是远远不够的。”近几年兴起的指纹图...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂遭遇尴尬

    ...注射剂这一种剂型。中药注射剂由于成分较多,容易引发过敏反应,本来应在临床试验中加强过敏反应的研究;但现实却是,目前中药注射剂在过敏反应测定上仅要求做豚鼠试验,在业内人士看来,这显然是远远不够的。周超凡...

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