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  • 勃林格殷格翰宣布顺利完成linagliptin三期关键试验计划,该公司糖尿病药物研发继续取得进展

    继今年早些时候公布linagliptin二期临床试验数据之后,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)2009年9月28日又宣布完成了linagliptin的三期关键临床试验。该公司证实,三期临床试验项目的最初结果始终如一地支持已经在针对linagliptin的更早...

    医药产业医药经济;环球
  • 韩国制药企业进行达菲仿制药人体试验

    ...份抗病毒剂达菲(成分:奥司他韦)仿制药的生物等效性试验计划批准申请。生物等效性试验是指,为验证仿制药在人体中是否产生与“独创药”同等效果的药效试验。通常情况下,仿制药要想获得销售许可,必须事先获得食药...

    医药产业医药经济;环球
  • 勃林格殷格翰宣布顺利完成linagliptin三期关键试验计划,该公司糖尿病药物研发继续取得进展

    继今年早些时候公布linagliptin二期临床试验数据之后,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)2009年9月28日又宣布完成了linagliptin的三期关键临床试验。该公司证实,三期临床试验项目的最初结果始终如一地支持已经在针对linagliptin的更早...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗

    ...获得批准。[SA,B]专家委员会审核了来自奥达特罗III期临床试验计划的数据,该试验计划包括为期48周和为期6周的临床试验。这些被纳入NDA的、正在接受审核的数据提示,与安慰剂和活性对照药物相比,奥达特罗5ug每日给药一次可...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞制药领跌道指成份股药物试验被喊停

    ...14.46美元,跌2.82%。此前该公司表示将暂停骨关节炎临床试验计划中相关化合物的研究性试验,原因是有少数报告指出使用这种药物的患者骨关节炎情况恶化,导致需要进行关节置换手术。公司表示是在美国食品与药物管理局提...

    医药产业医药经济;环球
  • 重庆啤酒否认乙肝疫苗获临床突破正处试验过程

    ...全性,有效性也得到了初步认可。重庆啤酒表示,根据临床试验计划,参加以北京大学人民医院为中心实验室的临床试验的所有受试者的临床实验数据,应在临床试验观察结束后,由北京大学人民医院的中心实验室进行统一检测。上述...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 阿斯利康准备提交旗下便秘药物Naloxegol的上市申请

    ...gol试验数据也进一步增强了我们的信心。”现在该产品的试验计划已经完成,其在美国与欧洲的注册申报工作计划于今年第三季度展开。从全球来说,服用阿片类药物治疗长期疼痛的患者中有40%-50%(2800万-3500万)患者会发展成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Puricase能显著并持续降低难治性痛风患者体内血浆尿酸盐浓度

    ...用药物证书。该公司预计在2006年第一季度开始其3期临床试验计划。(新华社)作者:自动采集

    医药产业医药经济;环球
  • 台制成可抑制肝炎的新药主成分来自景天科植物

    ...大医院、成大医院等医疗院所,都将参与ZC008药物的人体试验计划。至于ZC008药物的成分是什么?ZC008药物研发人、台中民肿瘤实验室主持人徐士兰博士不愿透露。她只表示,ZC008药物主成分是来自景天科植物中的其中一种,担心...

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  • 台新药安卓健砸下千万美元,与ICON签约临床合作

    ...翰霍普金斯大学医学院综合癌症中心DavidS.Ettinger担任二期试验计划总主持人,也是公开向社会大众负责的做法。ICON在全世界三十七个国家设有据点,员工超过一万人,针对肿瘤的临床研究,位列全球排名第二,权威性高,极具...

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