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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...。91.YY/T1222-2014《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...供其生物学来源、活性及其他特性。②明确说明不同批号试剂盒中各组份是否可以互换。2.对于产品中不包含,但对该试验必须的试剂组份:生产企业应列出此类试剂的名称、纯度,提供稀释或混合方法及其他相关信息。3.对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...品;(2)研发可用于检测肝纤维化、结核潜伏感染等的试剂盒产品,完成临床前或临床验证;(3)开发适用于临床的全自动医学检验流水线设备。研究内容:(1)开展体外诊断试剂用校准品&质控品稳定性、均匀性、含水量等...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 华银甲流诊断试剂盒通过国检

    ...成功研发的甲型流感病毒(包括甲型H1N1流感病毒)诊断试剂盒目前已通过中国药品生物制品检定所的性能检测,并获得生产许可证和通过国药局生产质量管理体系认证,再申请到国药医疗器械的注册证就可正式推向市场,这对...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...动超声喷淋清洗消毒器《注册产品标准》220二氧化碳检测试剂盒二氧化碳检测试剂盒《注册产品标准》221气管套管气管套管《注册产品标准》222五星磁吸针五星磁吸针《注册产品标准》223一次性使用输液桥管一次性使用输液桥管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    ...的资料□快检方法概述,包括:方法原理、产品形式(如试剂盒、试纸、小型仪器等)、测定指标等信息□快检方法申报单位(或个人)证明材料(□单位法人资格复印件□身份证复印件)□快速检测方法的标准操作规程□试验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “生物可降解医用高分子材料及其制品的开发”通过鉴定

    ...转染效率高于商品化试剂。在此基础上,制备的基因转染试剂盒已实现批量生产,正在进行市场应用推广。该项目开发出的医用可降解系列材料合成技术已在长春圣博玛生物材料有限公司规模化生产,产品具有广阔的市场应用前...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 健康元H7N9试剂盒商业前景不明

    ...一则消息有关。有消息称,健康元研制出禽流感H7N9检测试剂盒。此消息先在网络和股吧流传,不过最终得到健康元承认。健康元相关负责人向《中国经营报》记者证实,公司旗下全资子公司深圳太太基因工程有限公司(以下简...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告

    ...亲合力单克隆抗体制备技术和酶联免疫吸附检测(ELISA)试剂盒研制技术综合性平台,形成具有1,000种以上重要重组蛋白库和相应的单克隆抗体库,并研制针对500种左右蛋白靶点的ELISA科研试剂盒。为本专项及国内科研机构提供高...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...栽培技术,海水养殖病害预警监测技术,免疫和分子诊断试剂盒,预防和治疗细菌和病毒性疾病疫苗,基因工程抗菌和抗病毒蛋白,海水养殖病害控制技术,海洋生物资源养护与环境修复技术,基于生态工程的海洋牧场与海珍品...

    医药产业医药经济;要闻

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