【摘要】目的对丙肝抗体酶免试剂盒检测丙肝抗体进行临床诊断性能评价。方法采用已知预期结果的丙肝抗体质控血清和不同含量的定值血清，对丙肝抗体检测的准确性、精密度、最低检测限等指标进行评价。结果所评价的丙肝...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第12期...化分析仪。 1.2试剂北京利德曼生化技术有限公司成品试剂盒。 1.3标准液中生北控生物科技股份有限公司提供（批号：060053）。 1.4质控血清北京利德曼生化技术有限公司提供（批号：2812506）。 1.5方法各检测项目...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第22期...。其中所述评价系统适用于常规分析方法的评价，在评价试剂盒时也可供参考。图20-1 方法选择、建立与评价之间的关系第一节 临床生化方法的选择 一、方法和标准品的分级 （一）方法的分级 临床生化成分的测...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...保养方式和途径、测定所需样品和试剂的数量，以及配套试剂盒的供应等，特别是仪器的性能价格比，在选用时都应一并考虑，使选用的分析仪能够物尽其用，且又经济实惠，能够取得最大的效益。作者：
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...。91.YY/T1222-2014《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容：（1）试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒抗原（如核蛋白抗原），适用样本类型应结合实际的临床研...
词条...临床化学体外诊断试剂全性能WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则及现行有效标准23．超声多普勒胎儿监护仪全性能《超声多普勒胎儿监护仪》YY0449-200324．B型超声诊断设备全性能《B型超声诊断设备》GB10152－199725．超...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，随机专用试剂须明确说明适用机型； （四）试剂或试剂盒各组成成分及总量，试剂或试剂盒有效成分的浓度，必要时应说明试剂或试剂盒内含有的可能影响测量的其他成分； （五）所使用的样本的类型，收集和预处理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...准确性；使用前无需试剂处理，任何批号的条码化的干片试剂盒均可轻松装入系统，无需试剂预处理；独特的多层膜干化学技术将溶血、脂血和黄疸的干扰减至最小，避免不必要的重复和浪费，节约时间与成本；微量标本设计（...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第9期...3，4］。目前医院血库应用的凝聚胺试剂几乎都来自商业试剂盒，本研究的目的就是对凝聚胺试剂进行改良，自行配置凝聚胺试剂，并与目前市售的4种商业凝聚胺进行比较，对其性能进行评价。1材料与方法改良凝聚胺试剂为笔...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第5期