...制剂用水必须符合中国药典标准的规定;普通制剂应使用纯化水配制,无菌制剂应使用注射用水配制。 64、纯化水、注射用水的水质应定期按中国药典的规定进行全检,每次检查均应有详细记录。 65、每次配制后应进行...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、 用 气 设 施 1.具有制备达到纯化水要求的设备(需清洗与药、血液直接接触部件的应制备注射用水),水的输送管道和贮罐应是不锈钢或其他无毒材料并定期消毒,制水能力能满足生产需要。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。 3-8纯化水的制备、储存和分配应防止微生物的滋生和污染。 *3-9储罐和输送管道所用材料无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装避免死角、盲管,储罐和管道应规定清洗、灭菌...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。 3-7纯化水的制备、储存和分配应防止微生物的滋生和污染。 *3-8储罐和输送管道所用材料无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装避免死角、盲管,储罐和管道应规定清洗、灭菌...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规