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  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...制剂水必须符合中国药典标准规定;普通制剂应使纯化水配制,无菌制剂应使注射水配制。  64、纯化水、注射水质应定期按中国药典规定进行全检,每次检查均应有详细记录。  65、每次配制后应进行...

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  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    ...、    气  设  施    1.具有制备达到纯化水要求设备(需清洗与药、血液直接接触部件应制备注射水),水输送管道和贮罐应是不锈钢或其他无毒材料并定期消毒,制水能力能满足生产需要。   ...

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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。  3-8纯化制备、储存和分配应防止微生滋生和污染。  *3-9储罐和输送管道所材料无毒、耐腐蚀,管道设计和安装避免死角、盲管,储罐和管道应规定清洗、灭菌...

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  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。  3-7纯化制备、储存和分配应防止微生滋生和污染。  *3-8储罐和输送管道所材料无毒、耐腐蚀,管道设计和安装避免死角、盲管,储罐和管道应规定清洗、灭菌...

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