...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指...
词条法规文件...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审...
词条法规文件...对极差（R）。试剂（盒）批间差相对极差应不大于10%。7.准确度：7.1相对偏差7.1.1用可用评价常规方法的有证参考物质（CRM）对试剂（盒）进行测试，重复检测3次，取测试结果均值（M），按公式（6）计算相对偏差（B%）。相对...
词条法规文件...，则用（可测）量的期望值，即规定测量总体的均值。3.2准确度accuracy被测量的测量值与其真值间的一致程度。注1：当术语“准确度”用于一组测量结果时，由随机误差分量和系统误差即偏移分量组成；注2：在医学实验室测量...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...标。SNP的检测方法有很多种，其中直接测序法应用具有高准确度的聚合酶反应，并且可以读取DNA链任意位置的碱基而不会受到周围碱基顺序的影响，被称为基因检测准确度的“金标准”。后来人们在此基础上又结合微阵列芯片技...
词条生物学；生物医学；遗传学...准的编制说明中说明理由。●半自动生化分析仪1．波长准确度与重复性（1）准确度偏倚：不超过±3nm；（2）重复性：不超过1.5nm（适用于旋转光栅式分析仪）；（3）半宽度：不超过12nm。2．杂光杂光应不大于0.5%（或吸光度不小...
词条法规文件...常样本指不小于仪器正常参考范围中位值两倍值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清...
词条法规文件...S/T174进行样品检测。检测人员应以能重复表达所用方法的准确度、精密度和检测限等指标为已熟练掌握该方法的依据。B.4.2每次分析样品时应用标准加入法制备标准曲线。标准曲线应含空白及3个～5个已知经定溶确定浓度的标准...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...l/L（≥100mg/dL）CV＜7.5%（3）血糖仪和配套血糖试条系统的准确度血糖仪和配套血糖试条的系统准确度应符合下列要求之一：a）血糖仪和配套血糖试条测量结果偏差的95%应符合表5的要求；b）血糖仪和配套血糖试条对葡萄糖的回收...
词条法规文件...素的影响，故多用于前臂骨的测定。其精确度为1%～2%，准确度为4%～6%，一次测定需5～10min，放射量小于1/µSV。因价格较低、适用于普查，但前臂中、外1/3交界处的皮质骨较多，绝经后变化较小，而测量前臂远端，虽松质骨较多...
词条妇产科；围绝经期及绝经期相关疾病；疾病