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  • 医疗器械生产质量管理规范(试行)

    ...新或修改时,应当按照规定对文件进行评审和批准,并能识别文件的更改和修订状态,确保在工作现场可获得适用版本的文件;(三)生产企业应当确保有关医疗器械法规和其他外来文件得到识别与控制;(四)生产企业应当对...

    词条法规文件
  • 医疗器械说明书和标签管理规定

    ...。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。医疗器械说明书...

    词条部门规章;医疗器械
  • 开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案

    ...清单所列的辅助生殖常用药品处方。(二)严格患者身份识别管理。经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构,应当落实患者身份识别制度,进一步加强身份识别管理,配备必要的身份识别硬件设施,至少包括身份证读卡器、生...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...的限制;每一个电位均衡导线的连接说明;充分的信息来识别用来防护心脏除颤放电作用和防燃烧的患者电缆的规格、型号;当除颤仪使用于患者时,在除颤仪放电对设备作用时,设备应采取的具体防范信息;同时使用其它与患...

    词条法规文件
  • 机器人辅助的胸腔镜CABG

    ...所提供的图像进行操作。内镜下切开心包,在心脏停搏前识别靶血管。心包不悬吊,心脏在原位上。停搏后,于左冠前降支狭窄远侧管壁上做切口,摄影机头采集手术野的图像非常清晰,在机器人和胸腔镜辅助下应用连续缝合法...

    词条手术;心血管外科手术;冠状动脉硬化性狭窄的外科治疗;冠状动脉旁路移植术;微创冠状动脉旁路移植术
  • 机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉搭桥术

    ...所提供的图像进行操作。内镜下切开心包,在心脏停搏前识别靶血管。心包不悬吊,心脏在原位上。停搏后,于左冠前降支狭窄远侧管壁上做切口,摄影机头采集手术野的图像非常清晰,在机器人和胸腔镜辅助下应用连续缝合法...

    词条手术
  • 机器人辅助下冠状动脉旁路移植术

    ...所提供的图像进行操作。内镜下切开心包,在心脏停搏前识别靶血管。心包不悬吊,心脏在原位上。停搏后,于左冠前降支狭窄远侧管壁上做切口,摄影机头采集手术野的图像非常清晰,在机器人和胸腔镜辅助下应用连续缝合法...

    词条手术
  • 机器人和胸腔镜辅助下微创冠状动脉旁路移植术

    ...所提供的图像进行操作。内镜下切开心包,在心脏停搏前识别靶血管。心包不悬吊,心脏在原位上。停搏后,于左冠前降支狭窄远侧管壁上做切口,摄影机头采集手术野的图像非常清晰,在机器人和胸腔镜辅助下应用连续缝合法...

    词条手术
  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    ...。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条医疗器械说明书、标签和包装...

    词条部门规章;医疗器械
  • 机器人和胸腔镜辅助下冠状动脉旁路移植术

    ...所提供的图像进行操作。内镜下切开心包,在心脏停搏前识别靶血管。心包不悬吊,心脏在原位上。停搏后,于左冠前降支狭窄远侧管壁上做切口,摄影机头采集手术野的图像非常清晰,在机器人和胸腔镜辅助下应用连续缝合法...

    词条心血管外科手术;冠状动脉硬化性狭窄的外科治疗;冠状动脉旁路移植术;微创冠状动脉旁路移植术;手术

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