...年代以来，以反应停事件为契机，世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...出，从药和证是否相符的角度来分析和探讨中药注射剂的安全性问题也是解决中药注射剂不良反应多发的重要途径之一。 ■对策：制定严格标准应用创新工艺完善临床用法构筑安全屏障 尽管中药注射剂不良反应报道有增...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药品的稳定性起着重要作用，可直接影响药品质量和用药安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。因此，为了防止由于选择药品包装材...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第11期；论著...等； （三）对研制该类制品用于预防疾病的有效性、安全性及必要性进行分析； （四）应对该制品用于预防该疾病的利益风险比进行研究。根据该制品的预防方案可能达到的效果及可能出现的副作用或危害，对总体的利...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...的分析。Kleiman还回顾了FDA顾问委员会在2006年12月提出的安全性回顾，那时非指征性使用药物洗脱支架的事件发生率的确高于对照。他说，的确，药物洗脱支架在非指征情况下也能给患者带来诸多好处，或者，还会产生一些其他...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科...、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组（药物临床安全性管理组织），负责ADR监测的相关事宜。建立医院ADR监测报告制度，制定ADR报告程序。 ADR监测是临床药学的主要内容之一，也是一项集长期的专业技术及管理于一...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第4期...产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...紧。(错)6.通过HACPP认证的企业所生产的食品，具有较高的安全性。(对)7.过多吃零食的儿童，只会引起脂肪堆积而发胖，不会导致营养缺乏。(错)8.学生饮用奶是纯鲜奶，不含有任何食品添加剂。(错)9.在我国一些经济发达、生活水...
参考资料医源资料库；医源习题集；未分类试题