...确或相对明确，或达到一定的可知率和可测率。1.3 药效评价体系的国际认可 中药成药可以说是在中医理论指导下或中医临床经验的提示下，有目的的开发出的“异己”产物。一旦成为成药，就意味着在某种程度上可能违背...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...床用药时间、病人群体和生物活性对其进行潜在致癌性的评价。如具有加强或诱导转化细胞增生和克隆扩增潜力的产品可能具有致瘤性，可用相关的恶性或正常细胞和动物模型进行研究。7)对第32项的说明：免疫毒性研究主要考...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规