...3、目前在大孔树脂应用方面，似乎一般均关注其使用的安全性问题[3]。相对比较明确的要求是应提供采用大孔树脂纯化药物的安全性及有效性研究资料。比如要求非苯乙烯骨架型大孔吸附树脂应增加安全性动物试验；应能将树...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...出，从药和证是否相符的角度来分析和探讨中药注射剂的安全性问题也是解决中药注射剂不良反应多发的重要途径之一。 ■对策：制定严格标准应用创新工艺完善临床用法构筑安全屏障 尽管中药注射剂不良反应报道有增...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...年代以来，以反应停事件为契机，世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...评价、证候疗效评价、合并证发生率与合并用药率评价、安全性评价和卫生经济学评价5个方面，建立中医药治疗小儿病毒性肺炎评价指标体系的构想，并结合临床研究结果对此进行了探讨。【关键词】小儿病毒性肺炎；中医药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2007年第3卷第3期...训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研究员和国家药物安全评价监测中心副主任、质量保证室主任王秀文研究员接受了记者的采访。《科学时报》：...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述：...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻FDAandDCRItocollaborateoncardiacsafetyofdrugsanddevicesFDA和Duke临床研究所（DCRI）正开发新一代的工具来早期证实药物和器械的可能心脏副作用。超过200000份心电图电子数据库将作为开发新工具的资料。FDA执行官AndrewCvonEschenbach在FDA的新闻发...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...础上，系统地总结方药的量效关系及其表现形式。在遵循安全性与有效性的统一前提下，探索方药安全范围内的最佳有效剂量，指导临床合理用量。正是通过以临床疗效评价为中心，结合药理、毒理以及药效物质多成分变化规律...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论...、护士或药剂师的需要，如是否疗效更佳，是否可以改善安全性，是否服用更为方便。具体来说，可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑，积极出击。 他举例说，某一用于有或无先兆偏头痛的急性治疗药物，批准上...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...、护士或药剂师的需要，如是否疗效更佳，是否可以改善安全性，是否服用更为方便。具体来说，可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑，积极出击。中药制剂管理应适当放宽他举例说，某一用于有或无先兆偏头痛的急...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂