...求去做，而不是走形式、走过场。只有真正地按照GLP进行安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...课题中涉及到天士力集团的产品——复方丹参滴丸的药品安全性评估。李连达研究后发现，复方丹参滴丸不良反应的发生率高达3.1%。李连达认为，是天士力在获悉他即将发表这项研究成果后让身为天士力高级顾问的祝国光先借...
参考资料医学教育；科教新闻