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  • 中医药临床疗效评价研究期待突破

    ...医药的优势特色。然而,由于缺乏适合自身特点的疗效评价方法,中医药的疗效还处于“有好说不出”的尴尬境地。日前,世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会在京成立,中国工程院院士王永炎在他的贺词中指出,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...(含年号)说明序号名称11细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5—2003医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T14233.2—2005医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—199622...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 时代需要中药安全评价

    本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词,是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内,20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说,中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素:第一个开...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家中医临床研究基地重点疾病研究路径如何构建

    ...南,启迪对相关疾病的临床研究思维。建立中医临床疗效评价的立体架构疗效是疾病临床研究成果的具体体现,而疗效的公认性在很大程度上决定着中医在医学之林的话语权和发展空间。以还原论为基本认识论的近代生物学模式...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿全文出台

    ...食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药质量一致性评价...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...号(含年号)说明序号名称医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测1体外细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验:体外法GB/T16886.5-2003医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—&...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)

    国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:开展仿制药质量一致性评价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “973”计划中医理论专项实施五年完成七个项目

    ...后,编辑部以“传统中医药对现代医学挑战”为题配发了评价:“本研究为未来可能发展为冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”。系统掌握方剂配伍基本规律以中国工程院院士张伯礼为首席科学家主持完成的“方剂配伍规律...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药系统综述文章质量待提高

    ...学培训。日前,由北京中医药大学循证中医药临床研究评价中心的刘建平教授等进行的一项受国家重点基础研究发展计划资助的项目得出上述结论。系统综述是对多个临床研究进行综合的一种循证医学研究方法,它采用系统的...

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