...药复方制剂特色细化复方分类部分中药可以重点描述中医证候疗效对《中药注册补充管理规定》，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟有着自己的思索。他说，回顾1985年《新药审批办法》发布后药品注册管理的历程，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...说明书上注明处方和功能主治来源。二是增加了“主治为证候的中药复方制剂”的类别，中医证候充分体现了中药特色，一直是中医药理论研究和临床研究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对...
医药产业医药经济；中医药行业...药厂副厂长丁建弥上海和黄药业有限公司研发总监主治为证候的复方制剂，其实是按照中医“辨证施治”的特点设置的。长期以来，在治疗学上，中医是按证来治疗的，辨证论治。以前我们的注册管理，非要把西医上的病放到中...
医药产业医药经济；中医药行业...并发布，以保证其安全性、有效性。二是增加了“主治为证候的中药复方制剂”的类别。中医证候充分体现了中医特色，也是中医药理论研究和临床研究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，因此...
医药产业医药经济；中医药行业...有效证实了五脏相关学说在指导诊治重大疑难疾病等复杂证候时有重要作用。尤其是以五脏相关学说为指导思想综合论治，为冠心病、阻塞性肺病、重症肌无力、糖尿病肾病、艾滋病等多种重大疑难疾病探索出了新的治疗模式，...
医药产业医药经济；中医药行业...专家按照具体要求进行遴选和发布。二是增加了“主治为证候的中药复方制剂”的分类。改善中医证候是中医临床的优势与特点之一。对中医证候的研究一直是中医药基础理论和临床研究的关键点。此类复方强调由专家对其组方...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...针刺镇痛原理研究等一批成果达到国际领先水平，藏象、证候、治则及方药研究取得重要进展，科研成果向现实生产力的转化日益受到重视，中医药古典医籍的整理和研究工作有了新的进展；--中药研究在资源调查、品种整理、...
医药产业医药经济；中医药行业...，国家应鼓励病证结合类中药复方制剂的开发。仅仅针对证候，许多大医院的西医医生、社区全科医生和乡村医生可能会看不懂，这样一来，会限制中药的使用范围。肖伟认为，国家应该鼓励名优大品种的深度研究和多次开发，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...布，以保证其安全性、有效性。二是增加了“主治为证候的中药复方制剂的类别。中医证候充分体现了中医特色，一直是中医药理论研究和临床研究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，对其...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...医理论指导下，阐释了中药配伍原理的科学基础、方剂-证候-疾病相关性的应用基础以及中药药性理论本质和科学内涵。在中医针灸理论方面，制定了“脉络-血管系统病”诊疗标准，初步阐明了经穴效应特异性基本规律、生物信...
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