...有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当，处方、工艺设计不合理，对产品质量会产生一定的影响，甚至影响到产品的药效及安全性。因此，制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状...
词条法规文件...的药理作用为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应，通过等反应剂量间比例的运算或限值剂量引起的生物反应程度，从而测定供试品的效价、生物活...
词条2010年版药典附录...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑，以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上，由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
词条法规文件...版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ188职业...
词条词条；职业危害预防控制；职业卫生；木材加工业；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。2)每个实验室应设洗手池，宜设置在*近出口处。3)在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。4)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清...
词条中华人民共和国国家标准...具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，以科学的精神、严谨的态...
词条...2采暖通风与空气调节术语标准GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规范WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则OIE2002国际动物卫生法典JCJ71-90洁净室施工及验收规范NFEN12021可呼吸空气生产标准3定义本规范采用下列定义：兽...
词条法规文件...关研究资料等；——待赋值参考物质的运输和包装方法的设计；——需要时进行可行性研究（非必需）；——样品制备程序和抽样的设计；——用于参考物质赋值的测量方法的选择和程序的设计；——均匀性实验的设计；——稳...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验拼音：PCRshíyànjìshùPCR引物设计PCR引物设计的原则PCR引物设计的目的是为了找到一对合适的核苷酸片段，使其能有效地扩增模板DNA序列。因此，引物的优劣直接关系到PCR的特异性与成功与否。要设计引物首先要找到DNA序列的保守...
词条手术...内，取同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量...
词条2010年版药典附录