...秘书长顾维军接受采访时强调说，参数放行体现的是药品质量控制以生产过程控制为中心的基本思想。据百特（中国）投资有限公司质量管理负责人张小群女士介绍，参数放行在人员配置、原材料采购、生产环境、生产过程、灭...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有效，2006年，国家食品药品监督管理局组织对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备进行了产品质量监督抽验，现将以上产品的检验结果以及2005年对人工晶体产品的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...造一流的厂房设施，购买先进的仪器设备以及建立严格的质量控制标准和完善的质量、生产和物流管理体系。比如在无菌冻干粉针剂生产方面，我们积极探索，积累了一些经验。首先，我们公司无菌注射剂生产的厂房是由著名的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...年生产经验、高素质的质量管理和操作人员、先进的生产设备。江苏省食品药品监督管理局副局长叶耀宇表示，为了把人的影响因素降到最低，生产设备自动化程度要尽可能最高。我国全面强制实施ＧＭＰ还不到５年，无论是Ｇ...
医药产业医药经济；要闻...量的80%以上。今年这种格局依然没有大的改变。中国医药设备工程协会秘书长、输液行业资深分析师顾维军表示，随着国内大输液行业的迅速发展，近两年来，许多企业都有产品更新换代的要求。从去年开始，塑瓶、软袋等高端...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...决配伍中药有效成分提取不够充分，生产工艺比较落后，质量控制不够科学等问题，传统中药注射液的产品质量、临床疗效和使用安全性一直受到局限。因此，如何在中药配方、提取、质量控制、灌封、包装等方面进行新工艺、...
医药产业医药经济；企业观察...的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药的质量和疗效。而水分对保证中药饮片的质量具有重要意义，有关研究指出，合理的水分在药材的贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为，无菌药品的生产质量控制有两个关键要点：一是无菌，不能有活的微生物；二是无微粒。贯穿于药品生产全过程的质量控制体系需要围绕这些要点来进行设计。国家局药品认证管理中心曾...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为，无菌药品的生产质量控制有两个关键要点：一是无菌，不能有活的微生物；二是无微粒。贯穿于药品生产全过程的质量控制体系需要围绕这些要点来进行设计。国家局药品认证管理中心曾...
医药产业医药经济；企业观察...成品的成品率》。攻关小组成员通过对滴丸机、包衣机等设备及滴制、包衣工序的工艺验证，有效运用折线图、排列图、树图、直方图等进行现场分析调查，从“人、机、料、法、环”等因素入手，在关键问题上进行专题讨论，...
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