...）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指...
词条法规文件...秘书长顾维军接受采访时强调说，参数放行体现的是药品质量控制以生产过程控制为中心的基本思想。据百特（中国）投资有限公司质量管理负责人张小群女士介绍，参数放行在人员配置、原材料采购、生产环境、生产过程、灭...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有效，2006年，国家食品药品监督管理局组织对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备进行了产品质量监督抽验，现将以上产品的检验结果以及2005年对人工晶体产品的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...批量、多品种，其特征是：物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的，单元操作是按顺序进行的，没备运行是间断的，非稳态性...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...实验室规模和5000kg/h规模的生产试验，这些试验以及测试设备可满足生产流程中所有测试的需要。在流程工艺技术的开发过程中，筛选、混合、定量和灌装等工艺过程必须相互衔接、相互配合，而这一切的判断依据是具有说服力...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
词条法规文件；手术...rlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原...
词条法规文件【关键词】CT图像CT图像质量控制在很大程度上是清除图像上的伪影，它是被扫描物体中实际上并不存在而出现在图像上的各种杂影及所有其他非随机的干扰，共分两类；其一由病人自身引起，如扫描时病人未控制好呼吸，肠胃...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2008年第9卷第5期...造一流的厂房设施，购买先进的仪器设备以及建立严格的质量控制标准和完善的质量、生产和物流管理体系。比如在无菌冻干粉针剂生产方面，我们积极探索，积累了一些经验。首先，我们公司无菌注射剂生产的厂房是由著名的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。 ■完善质量标准 由于中药超细粉体产品尚缺乏质量控制的示范性标准，所以目前应针对中药超细粉体的粉体特性变化、显微鉴别特征变化、成分变化与成分溶出变化，以及用量变化等多方面进行规范化研究。为了保证...
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