拼音:jīxiànzhí英文:baselinevalue[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]基线值(baselinevalue)是指设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。
词条医疗设备质量控制检测规范...差,随机误差可控,且准确清晰地描述了测定一个或多个性能参数的检测方法,可用于评估其他检测方法的性能。3.2:比对方法comparatormethod用于评估新系统的方法,包括参考方法或已获得药监局批准的商品化方法。3.3:接种物...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...准而定期进行的质量控制检测。2.34基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。注:基线值通常在验收检测合格后,由最初的性能检测得到,或者由相应的标准给定。3质量控制检测要求:3.1一般要求:3.1.1质量控制检测分为验收检...
词条卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准...准而定期进行的质量控制检测。2.6基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。2.7焦点一影像接收器距离focalspottoimagereceptordistance;SID有效焦点的基准平面至基...
词条词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准...参考样本组;b)采集血液样本;c)分析血液样本,获得参考值;d)统计处理参考值,建立参考区间。A.2参考个体选择:A.2.1参考样本组的选择:参考人群为我国儿童健康人群,参考样本组选自东北、华北、西北、西南、华中、...
词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查...力包含针对检测限低值附近的检测准确性进行评估的一组性能参数LoB、LoD和LoQ。这3个参数之间的主要差异在于LoB和LoD是基于检测方法的变异和I类及Ⅱ类错误设置的统计学术语,而LoQ的确立与定量分析项目的临床应用需求及方法...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...机型】项中所列的所有型号仪器的性能评估资料。(八)参考值(参考范围)确定资料:对于此类试剂,参考值确定资料主要是指Ct值的确认资料,建议申请人采用受试者工作特征(ROC)曲线的方式对申报产品用于结果判断的临...
词条...准而定期进行的质量控制检测。3.19基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。4质量控制检测要求:4.1CT新安装及重大维修后应进行验收检测,使用中的CT应...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范...一、准确度:准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1.含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定,或用本法所得结...
词条2010年版药典附录...可能是正偏倚或负偏倚。3.12准确度accuracy单次检测结果与参考值间的一致程度,以误差表示。3.13总误差totalerror实验室用某方法在多次独立检测中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大允许范围。3.14可比...
词条中华人民共和国卫生行业标准