拼音:jīxiànzhí英文:baselinevalue[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]基线值(baselinevalue)是指设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。
词条医疗设备质量控制检测规范...差,随机误差可控,且准确清晰地描述了测定一个或多个性能参数的检测方法,可用于评估其他检测方法的性能。3.2:比对方法comparatormethod用于评估新系统的方法,包括参考方法或已获得药监局批准的商品化方法。3.3:接种物...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...稍血≤20ul。﹡8.高压灼烧、正冲、反冲排堵功能。﹡9.参考值有成年男、成年女、儿童、新生儿,通用五种设置。﹡10.有通过SFDA注册的配套校准物、质控物。11.内置稀释器。12.内置高效热敏打印机,报告格式≥8种。13.有温...
医药产业医药经济;招标采购...准而定期进行的质量控制检测。2.34基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。注:基线值通常在验收检测合格后,由最初的性能检测得到,或者由相应的标准给定。3质量控制检测要求:3.1一般要求:3.1.1质量控制检测分为验收检...
词条卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准...应用中的广泛和深入,确定正常成人脑内不同组织ADC正常参考值的范围十分必要,更有利于发现弥散值的微小改变,提高诊断敏感性,大大缩短了与高场技术的距离。六、E之标新立异,独异于人“影奕”新平台在不延长扫描时...
医药产业医药经济;企业观察...参考样本组;b)采集血液样本;c)分析血液样本,获得参考值;d)统计处理参考值,建立参考区间。A.2参考个体选择:A.2.1参考样本组的选择:参考人群为我国儿童健康人群,参考样本组选自东北、华北、西北、西南、华中、...
词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查...力包含针对检测限低值附近的检测准确性进行评估的一组性能参数LoB、LoD和LoQ。这3个参数之间的主要差异在于LoB和LoD是基于检测方法的变异和I类及Ⅱ类错误设置的统计学术语,而LoQ的确立与定量分析项目的临床应用需求及方法...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...机型】项中所列的所有型号仪器的性能评估资料。(八)参考值(参考范围)确定资料:对于此类试剂,参考值确定资料主要是指Ct值的确认资料,建议申请人采用受试者工作特征(ROC)曲线的方式对申报产品用于结果判断的临...
词条...准而定期进行的质量控制检测。2.6基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。2.7焦点一影像接收器距离focalspottoimagereceptordistance;SID有效焦点的基准平面至基...
词条词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准...准而定期进行的质量控制检测。3.19基线值baselinevalue设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。4质量控制检测要求:4.1CT新安装及重大维修后应进行验收检测,使用中的CT应...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范