...理法》第八十六条给予行政处罚的规定，对A药店可进行警告处罚。同时，由于广义的药品质量不仅仅涉及药品含量，还涉及药品的包装材料和包装、标签等，药品的标准也包括了药品包装的形式和内容。该药店销售的药品包装...
医药产业医药经济；营销...面，对生产商的要求仅止于“由所在地县级药监部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。”如果企业拒不改正，根据规定就没有进一步的处理办法了。对销售商、使用单位来说，如果发现没有使用中文标识等不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产商，在所有钆基造影剂的产品标识上增加一个新的黑框警告。当患者经历磁共振成像时，钆基造影剂常用于增进内部结构的可见性,提高磁共振成像的质量。这被要求增加的警告，将声明接受钆基造影剂的严重肾机能不全患者...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、服务说明中所显示的信息和图示、所有可能影响健康的警告性语句和保护使用者所需要的信息。现将其内容陆续编发，供业内人士参考和比较。——编者按在FDA发布的《医疗器械标识管理规范》（下简称《管理规范》）中，适...
医药产业医药经济；环球美国FDA近日要求13家镇静催眠药生产商加强其产品安全警告标识，强调服药后存在“复杂的睡眠相关行为”风险及首次用药可引起严重的过敏反应及血管性水肿。复杂睡眠相关行为表现多样，包括睡眠状态下驾车、打电话、做饭/...
医药产业药品天地；药界风云；动态...面，对生产商的要求仅止于“由所在地县级药监部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。”如果企业拒不改正，根据规定就没有进一步的处理办法了。对销售商、使用单位来说，如果发现没有使用中文标识等不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...能说服FDA专家委员会删除戒烟药Chantix药品标签中的黑框警告。专家委员会指出，辉瑞对来自第三方观察研究的分析数据，并没有包括Chantix所有的心理副作用。该委员会表示，衡量一种药物，除了考虑患者本人，还要考虑到对患...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局的网站，清晰地了解到他们的设备是否出现在召回或者警告的列表中。Crowley指出，医疗器械唯一标识系统行动顺利展开的最困难的部分与条形码没有关系，而是与信息管理有关系。例如，项目要求确定标准定义以及不同用户...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...押违法保健食品20种658盒，对156家保健食品经营企业给予警告并限期责令改正，立案查处27家保健食品经营企业。作者：
医药产业行业资讯；保健品行业...计划系统、磁共振、彩超等产品操作界面无中文、无中文警告标识；有的电源插头不符合我国国家标准的强制性技术规范要求；一些中小型医疗器械存在其他一些问题，如标签或标识的图形、符号、缩写不符合国标要求，没有加...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备