...、植入性医疗器械、填充材料、手术防粘连类医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、医用防护口罩、医用防护服等12类。国家食品药品监管局强调，此前发布的关于国家重点监管医疗器械目录文件与本次发布内容不一致的，以本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有哪些呢？我国自1998年相继出现了聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形镜（ok镜）等医疗器械不良事件后，于2002年12月起正式启动医疗器械不良事件监测工作。虽然几年来做了大量工作，但收到的报告数量极少、涉及的品种也很局限。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...险控制安全性资料以及供体的志愿捐赠书等相关内容。3.角膜塑形用硬性透气接触镜，该产品说明书除遵照《医疗器械说明书、标识标签管理规定》外，还需要严格执行《关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知》（国药监械[2001]25...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械不良事件监测试点时，就首先将聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形镜、心血管支架、心脏瓣膜和骨科植入物等植入类医疗器械作为试点品种进行重点监测。根据日前国家药品不良反应监测中心公布的数据，在2006年累计收到《可...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药监市〔2001〕304号失效；阶段性工作已完成55关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知20010705国药监市〔2001〕326号废止；该文设定的备案制度与现行的行政许可制度不符56关于《医疗机构制剂许可证》换证工作中有...
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