...GLP和GCP，按《药品注册管理办法》及其补充规定申报一般药理学、急性毒性、长期毒性、制剂安全性等试验资料。此外，还应根据中药注射剂不良反应中过敏反应比例高的特点，进行全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验，并根...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的花费更在1亿-3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学和毒理学实验，总花费约在10亿元左右。也就是说，如果没有在今年4月之前通过简易注册，那在日后要通过常规渠道注册就更是难上加难。更让人担忧的是，中药在...
医药产业医药经济；中医药行业