...按照已经批准的生产工艺和质量标准组织样品生产，按照补充申请的程序和要求，填写《药品补充申请表》，提交《新药证书》原件及加盖所有证书持有者公章的复印件，由受让方向所在地省级药品监督管理部门申报。第十四条...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件，新药补充申请728件。2006年全年批准已有国家标准药品生产申请5958件，批准已有国家标准药品补充申请2557件。2006年全年批准进口药品注册申请360件，批准再注册申请73件，批准...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件，新药补充申请728件。2006年全年批准已有国家标准药品生产申请5958件，批准已有国家标准药品补充申请2557件。2006年全年批准进口药品注册申请360件，批准再注册申请73件，批准...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请，在国家药品监督管理局统一换发药品批准文号工作全部结束以前，暂由国家药品监督管理局审批。鉴于目前药品批准文号换发工作基本结束，经研究，现将上述...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...申请251件，批准上市申请17件。2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件，备案20153件。2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，再注册申请506件，进口...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...完成并符合要求的《进口药品注册申请表》、《进口药品补充申请表》或者《进口药品换证申请表》，可以继续使用，并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申请表》或者《药品再注册申请表》。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...口药品分包装的注册第七章非处方药的注册第八章药品的补充申请与审批第九章药品的再注册第十章药品注册中的检验第十一章药品注册标准和说明书的管理第一节药品注册标准的管理第二节药品标准物质的管理第三节药品说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...施过程中发现的新问题，我局研究制定了药品注册管理的补充规定，现印发你们，请结合以上3个文件的实施，认真贯彻执行。国家食品药品监督管理局二○○三年十二月二十三日关于药品注册管理的补充规定：一、关于药品注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家食品药品监督管理局办公室关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知（食药监办注[2012]130号）百度虫医药招商网所属项目项目名称各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总...
医药产业医药经济；招标采购...管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。药品批准文号的注销第一百六十九条具有下列情形之一的，由国家食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》