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  • FDA批准罗氏旗下糖化血红蛋白测定仪用于糖尿病诊断

    ...品管理局(FDA)宣布批准罗氏COBASINTEGRA800型Tina-quant糖化血红蛋白测定仪上市,用于卫生保健人员对糖尿病的诊断。这是FDA允许上市用于糖尿病诊断的首款糖化血红蛋白测定仪。目前市场上的糖化血红蛋白测定仪(A1c测定仪)被FD...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年10月8日变更医疗器械批件发布通知

    ...定试剂盒ACP-HA日本和光纯药工业株式会社60更20061236糖化血红蛋白测定试剂盒AutoHbA1c日本和光纯药工业株式会社作者:佚名

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  • 2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

    ...素C测定试剂盒浙江夸克生物科技有限公司53准06-2387糖化血红蛋白测定试剂盒北京康大泰科医学科技有限公司54准06-2452β2-微球蛋白检测试剂盒浙江伊利康生物技术有限公司55准06-2453N-乙酰-鈒och-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒浙江...

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  • 2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知

    ...检测试剂盒温州市维日康生物科技有限公司60准06-2472糖化血红蛋白检测试剂盒温州市维日康生物科技有限公司序号申请号品名生产单位61准06-2473α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒温州市维日康生物科技有限公司62准06-2476脂肪酶检测...

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  • 2007年12月14日医疗器械准产批件发布通知

    ...盒(胶体金法)烟台澳斯邦生物工程有限公司37准07-0521糖化血红蛋白测定试剂盒(硼化亲和法)烟台澳斯邦生物工程有限公司38准07-0522D-二聚体测定试剂盒(胶体金法)烟台澳斯邦生物工程有限公司39准07-0544解脲支原体选择性培养基三明...

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  • 2005年8月30日进口医疗器械批件发布通知

    ...6苛氧菌鉴定板DadeBehring,Inc.进05-1125亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂(硼酸盐亲和层析柱)美国普莱默斯公司/PrimusCorporation进05-1146类风湿因子定量分析试剂盒芬兰OrionDiagnosticaOy进05-1156复合蛋白质控液芬兰OrionDi...

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  • 2005年7月8日医疗器械批件发布通知

    ...测定试剂盒-CRP北京利德曼生化技术有限公司准05-0514糖化血红蛋白检测试剂盒波音特生物科技(南京)有限公司准04-1064单胺氧化酶(MAO)试剂盒长春汇力生物技术有限公司准05-0415糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c北京利德曼生化技术有...

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  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...试剂盒深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司37准05-1249糖化血红蛋白检测试剂盒北京九强生物技术有限公司38准05-1463超敏C-反应蛋白测定试剂盒-hCRP北京利德曼生化技术有限公司39准05-1414电子上消化道镜上海重韧电子科技有限公司40...

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  • 2007年6月4日医疗器械进口批件发布通知

    ...原(FIB)测定试剂盒FisherScientificCompanyL.L.C.16进06-1841糖化血红蛋白试剂盒DrewScientificLimited17进06-1917抗溶血素-O测定试剂盒AuditDiagnostics18进06-1919补体C3测定试剂盒AuditDiagnostics19进06-2039妊娠健康质控血清-孕早期芬兰PerkinElmerLifeandAnalyt...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年6月5日进口医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1进05-3294糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒HumanGmbH2进05-3453TSH受体自身抗体检验试剂盒RSR有限公司(RSRLimited)3进05-3381EX系列电解质分析仪随机试剂校正液1日本株式会社常光4进06-0049咖啡因试剂盒美国Ortho-Clinical...

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