6月1日,国家食品药品监督管理局发布了《关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]313号)。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...826。九、复性牛胶原蛋白:术后植入伤口部位,用于毛细血管局部止血及高感染风险部位的薄壁渗血,可稳定伤口凝块。含少量庆大霉素。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。十、CCT经络检测仪:依据传统中医经络理...
医药产业药品天地;药界风云;动态...工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是:心血管自动反馈控制给药治疗仪,分类编码代号6821;硫酸钙骨移植物屏障,分类编...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...泄控制器:采用传统指压法原理,通过压力作用阴茎部位血管、神经,反射性抑制射精中枢敏感性,达到控制早泄的效果。分类编码代号6826。6.男性治疗仪:由主机、负压脉冲水流按摩治疗仓、低频电热脉冲治疗贴片、阴茎增大...
医药产业药品天地;药界风云;动态...工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是:心血管自动反馈控制给药治疗仪,分类编码代号6821;硫酸钙骨移植物屏障,分类...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...、软件,连接线等组成,用以测量脚压。分类编码6821。5.血管成像仪:由近红外线光源、数字影像相机、投影仪和成像处理单元组成,利用近红外线技术,对皮下血管进行成像。分类编码6821。6.压力抗栓带:由莱卡和聚酰胺组成...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...报讯(记者张彩平)4月1日起,本市将开始对人工乳房、血管支架等植入性医疗器械实行全程可追溯的管理制度。昨天,记者从市食品药品监管局获悉,这项全程可追溯管理制度将在本市医疗机构中实行。今后,植入患者体内的...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...输液穿刺套装(含穿刺针):穿刺并使药液通过中心静脉血管输入成人体内。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6815。四、感应式医用流体加热器:由主机和一次性使用加热袋组成。用于微创手术中对冲洗液快速加热,防...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架,以及其他金属或高分子植入器材等。《意见》对植入类医械产品,从生产、流通、使用等环节提出了具体要求。《意见》规定,植入性医疗器械生...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...代号6870。十六、直立倾斜试验床。产品预期用途:辅助血管弥走性晕厥的诊断。提供不同倾斜体位角度,并可以快速回落到水平位置。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6854。十七、全自动配血系统清洗液:全自动配血系统...
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