...,这是一种治疗急性血管紧缩素转移酶(ACE)抑制剂减少血管性水肿。根据期中分析结果,公司叫停了双盲、安慰剂的研究。随机研究的目的是通过对比ecallantide和安慰剂,评估ecallantide的药效和安全性。Dyax公司总裁兼首席执行...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的禁忌证,说明阿利吉仑不得用于曾经使用过该药且出现血管性水肿的患者;同时建议增添警告信息,说明出现血管性水肿体征的患者应该停止用药并就诊。EMEA称,已收到阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对...
医药产业医药经济;环球Lev生物制药公司的血管性水肿治疗药Cinryze已获得FDA的批准,用于伴有遗传性血管性水肿症(HAE)的青少年或成人患者,预防疾病的发生,这种疾病主要由体内缺乏C1抑制物而引起。该药有望于在今年年底上市销售。据称,Cinryze...
医药产业药品天地;药界风云;新药...激肽释放酶抑制剂,它由BioCryst发现,可用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病,患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为C1-抑制剂(C1NH)。血管性水肿患者身体的多个部位会出...
医药产业药品天地;药界风云;新药...激肽释放酶抑制剂,它由BioCryst发现,可用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病,患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为C1-抑制剂(C1NH)。血管性水肿患者身体的多个部位会出...
医药产业药品天地;药界风云;新药...当时还是新的DPP-IV抑制剂的患者中,最初上市后的一系列血管性水肿病例报道引起了巨大的关注,直到田纳西州纳什维尔范德比尔特大学与诺华的研究者通过一项研究把事情澄清。他们深入到这些药物中其中一款药物维格列汀(...
医药产业医药经济;环球...后出现超敏反应的上市后报告。超敏反应包括过敏反应、血管性水肿和包括Stevens-Johnson综合征在内的剥脱性皮肤疾病。新标签表明,该药禁止用于对sitagliptin产生重度超敏反应(过敏反应和血管性水肿)的患者。(中国医药123网...
医药产业医药经济;环球...制剂Ruconest,一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病,可发生于任何年龄,而多见于成年早期。其病因是患者血清中C1脂酶抑制因子(一种α2球蛋白)减少或功能...
医药产业药品天地;药界风云;新药...睡眠相关行为”风险及首次用药可引起严重的过敏反应及血管性水肿。复杂睡眠相关行为表现多样,包括睡眠状态下驾车、打电话、做饭/进食,患者缺乏清醒意识,事后无记忆。由于发生率可能因药不同,FDA建议生产商进行临...
医药产业药品天地;药界风云;动态...自发出现和反复出现达6周以上[3,7,8]。40%的CSU患者还出现血管性水肿[4]。诺华制药全球开发部主任TimWright表示,“来自CHMP的这一积极消息加快了我们在皮肤病专科领域为CSU患者提供创新性治疗药物的步伐。Xolair如果获得批准,将...
医药产业药品天地;药界风云;新药