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  • 全国医疗器械专项整治成效显著

    ...的临床研究情况进行检查,杜绝不合格产品流入市场。管内支架、骨科内固定器材都是植入体内的三类医疗器械,属于高风险类产品。据了解,目前我国共有管内支架生产企业17家,骨科内固定器材生产企业75家。2006年7月,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 06年北京医疗器械专项整治工作取得阶段性成果

    ...别组织开展了对医用电气设备外部标记、定制式义齿、管内支架及骨科植入物等产品的专项检查工作,共出动检查人员500多人次,对全市200多家医疗器械生产企业进行了现场检查。在医用电气设备外部标记专项检查工作中,共...

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  • 2006年北京市医疗器械专项整治工作取得阶段性成果

    ...别组织开展了对医用电气设备外部标记、定制式义齿、管内支架及骨科植入物等产品的专项检查工作,共出动检查人员500多人次,对全市200多家医疗器械生产企业进行了现场检查。在医用电气设备外部标记专项检查工作中,共...

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  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...带线缝合针YY0166-200239造影导管全项目一次性使用无菌管内导管第2部分:造影导管YY0285.2-199940中心静脉导管全项目一次性使用无菌管内导管第3部分:中心静脉导管YY0285.3-199941球囊扩张导管全项目一次性使用无菌管内导管第...

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  • 上海市207个植入型医疗器械限价

    ...入型医疗器械的最高零售价,其中包括43种球囊、117种管内导管、22种心脏起搏器、9种心脏瓣膜、7种管内支架和9种人工晶体,所公布的最高零售价已开始执行。另外,在上海市场销售的部分一次性使用医疗器械的最高零售...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 北京注销十五家医疗器械生产企业

    ...器械市场准入关,北京市药品监管局近期分别组织了对管内支架、骨科植入物和医用电气设备外部标记、定制式义齿等产品的专项检查,并对全市200多家医疗器械生产企业进行了现场检查,对38家医用电气产品生产企业提出了...

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  • 2005年6月21日进口医疗器械批件发布通知

    ...骨板骨钉台湾亚太医疗器材科技股份有限公司进05-0002管内超声诊断导管VolcanoTherapeutics,Inc进05-0105空心纤维透析器新加坡爱威纽医疗用品有限公司进05-0508“亚太医疗”钛合金颅颜面骨钉台湾亚太医疗器材科技股份有限公司进04-2...

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  • 既亲脂又亲水的新一代药物支架问世

    ...丝作支架主体将是今后研发的方向,这样,支架在患者管内完成了疏通管的使命之后,就可以彻底消失。而生物可降解材料则将成为各大医药公司竞相角逐的领域。随着药物洗脱支架的问世,随着冠脉介入治疗的成熟,冠心...

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  • 我国冠脉支架市场分析

    ...动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等,从医疗器械数据库企业招标信息显示,乐普医疗生产公司主导产品“...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 去年医疗器械可疑不良事件北京报告增三成

    ...可疑不良事件涉及18个品种,比2005年增加5种,其中心管内支架、骨科植入物、人工心脏起搏器、人工心脏瓣膜、聚丙烯酰胺水凝胶5类重点监测品种报告395例,占90.80%。注射穿刺器械、人工管、缝线、弹簧圈、ELAD细胞生物...

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