血清过敏试验

...及阳性对照）、致敏方式（途径、剂量/浓度、频次、抗血清制备等）、激发方式（途径、剂量/浓度）。简要描述试验结果，包括全身过敏反应的发生率和严重程度、持续及恢复时间、死亡率等，以及被动皮肤过敏反应的抗体稀...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...鼠淋巴细胞转化试验、迟发性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，...

医药产业行业资讯；保健品行业

为针对与重症肺炎球菌疾病相关的13种最常见血清型的试验性疫苗申请批准惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)2008年12月4日宣布，该公司已经向欧洲药品局（EuropeanMedicinesAgency，简称EMEA）提交了一份营销授权...

医药产业医药经济；环球

惠氏为其用于预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价疫苗提交欧洲营销授权申请

...症是预防2个月至5岁婴幼儿因该试验性疫苗中所含的13种血清型患上肺炎球菌疾病。欧洲药品局将代表欧盟所有27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登对该营销授权申请进行审核。PCV13包括13种最常见的与重症肺炎球菌疾病相关...

医药产业医药经济；环球

惠氏从欧洲监管当局获得关于其预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价候选疫苗的积极意见

...童自动免疫接种，以预防侵入性肺炎球菌疾病以及由13种血清型肺炎球菌引起的肺炎和中耳炎（中耳感染）。CHMP对Prevenar13的意见现在将会提交给欧洲委员会(EuropeanCommission)，预计最终决定将会在未来数月内作出。惠氏制药有限公...

医药产业药品天地；药界风云；新药

转基因植酸酶玉米产业发展前景广阔

...消化试验结果表明，该蛋白不具消化稳定性。与过敏人群血清无交叉反应。转基因植酸酶玉米食用安全性评价，是按照我国《农业转基因生物安全管理条例》等有关法规的要求，参照国际食品法典委员会《转基因植物风险评估指...

医药产业医药经济；生物技术；产业要闻

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液补国内空白

...理方法是全程注射狂犬病疫苗，同时合并注射抗狂犬病马血清或人免疫球蛋白。狂犬疫苗注射后14天左右才能产生有效中和抗体。抗狂犬病马血清是异源蛋白，容易引起过敏反应；而人免疫球蛋白来源于血液，价格昂贵。我国狂...

医药产业药品天地；药界风云；新药

新药研发数量持续萎缩药企关注转向专业药物

...：1．Vilazodone（由临床数据公司开发）。这是一种选择性血清素再吸收抑制剂（SSRI），具有5-HT1A激动剂部分活性，用来治疗抑郁症。目前该药公开的数据还较少。遗传生物标记测试或许可预测病人对该药可能作出的反应。2．TC-52...

医药产业药品天地；药界风云；新药

药典会细菌制品专业委员会会议纪要

...种子批菌种启开后，传代不得超过5代”。2、菌种检定：血清凝集试验所用“家兔免疫诊断血清”目前系生产单位制备，故应在附录中补写制备记录，并报中检所复核。3、原液检定：保留“细菌浓度测定”项的检查。4、成品检...

医药产业药品天地；药界风云；动态

大爱无疆李桓英：从医几十年，舍身试新药

...成功，后被寄回美国。1952年11月，WHO在印度新德里召开了血清学会议，李桓英参加会议并做学术报告：StandardizationofReagentsandUniformityofReportingofResults:FunctionofReferenceLaboratories.JournalforScientificResearch（实验试剂标准化和实验报告统一...

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